尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)的治疗效果受使用药剂量影响吗?-

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2021年3月7日13:02:39尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)的治疗效果受使用药剂量影响吗?-已关闭评论
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  目前,尼拉帕尼( niraparib )在国内已经同步开展了铂敏感重复发卵巢癌患病者的III期NORA研究和一线维持的PRIME研究,入组患病者包括BRCA

  目前,尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)在国内已经同步开展了铂敏感重复发卵巢癌患病者的III期NORA研究和一线维持的PRIME研究,入组患病者包括BRCA突变和非BRCA突变患病者,这些试验结果将对国内卵巢癌患病者的维持医治人群带来巨大的改变,那尼拉帕尼(niraparib)在卵巢癌维持医治中的应用前景怎么样呢?在2018 ESMO大会有一篇关于尼拉帕尼(niraparib)国际注册临床一线维持PRIMA研究的中期安全数据分析。PRIMA是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、国际注册的III期临床实验,以评估尼拉帕尼(niraparib)每天一次用于晚后期卵巢癌患病者一线铂类化学疗法后维持医治的治疗效果。

  卵巢癌患病者以2:1的比例区别入组尼拉帕尼(niraparib)组和安慰剂组。尼拉帕尼(niraparib)起始剂量为300 毫克,每天一次,方案修订后调整为:基线体重<77 kg或血小板计数<15万/μL的患病者,尼拉帕尼(niraparib
尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)的治疗效果受使用药剂量影响吗?-
)起始剂量下调为200 毫克,研究中期安全特性数据显示,基于患病者体重和血小板计数结果决定尼拉帕尼(niraparib)给药起始剂量,≥3级的医治相关不良(系统自动过滤词)发生率只有17.8%。起始剂量减少到200毫克 QD后,PFS与原本300毫克 QD相比未有明显变化,即治疗效果是相当的。

  2018 ESMO大会针对卵巢癌的一线医治还发表了另外一个有趣的研究——FIRST研究,该试验也是由Tesaro 公司组织的,III期随机、双盲研究,该试验对比有特征的是第一次把PD-1医治带入了一线医治,同时也是第一次把PARPi和PD-1医治联合作维持医治。入组患病者均为经组织学验证的III/IV期晚后期非粘液性上皮性卵巢癌患病者,给予标准医治,患病者随机分入3个研究组。第1组进行一线标准医治;第2组在接受一线标准医治后继以尼拉帕利维持医治;第3组在接受标准医治联合PD-1医治后,继以尼拉帕尼(niraparib)和PD-1联合维持医治。观察三组患病者的PFS。该试验2020年10月份已经入组,结果令人期待。

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