食物影响布加替尼(brigatinib)血药浓度吗-

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2021年3月5日12:00:04食物影响布加替尼(brigatinib)血药浓度吗-已关闭评论
摘要

ALK抑制剂布加替尼在美国获得了加速批准,用于医治转移扩散性ALK+的患病者非小细胞肺癌,已发展或对克唑替尼不耐受。那食物影响布加替尼血药浓度吗?一项临床研究,

  ALK抑制剂布加替尼(brigatinib)在美国获得了加速批准,用于医治转移扩散性ALK+的患病者非小细胞肺癌,已发展或对克唑替尼(crizotinib)不耐受。那食物影响布加替尼(brigatinib)血药浓度吗?一项临床研究,以评估食物对布加替尼(brigatinib)药代动力学(PK)的影响。健康受试者在2程度,2序列交叉研究中禁食10小时或高脂餐后接受单次口服剂量的布加替尼(brigatinib)180 毫克(2×90 毫克片剂)。

  在给药后168小时内收集用于PK表征的血浆样品。共有二十四名受试者入组(平均年龄44岁;男性58%),其中21名纳入PK可评估人群。与禁食相比,在进食(高脂餐)下,布加替尼(brigatinib)的峰值浓度减少了13%,在浓度-时间曲线下对面积没有影响。在进食条件下(5小时),布加替尼(brigatinib)高达峰值浓度的中值时间比禁食条件下(2小时)更长。

  在禁食(48%)和进食(46%)的情况下,医治过程中出现的不良(系统自动过滤词)相似,强度中等。食用高脂膳食减少了布加替尼(brigatinib)口服吸收的速率,但对吸收阶段没有影响,从而支持不考虑进餐而使用布加替尼(brigatinib)。这些建议反映在美国处方药布加替尼(brigatinib)中。

  布加替尼(brigatinib)是武田制药有限公司的全资子公司ARIAD研发生产,是二代口服ALK抑制剂,可有效抑制多种临床相关的ALK突变。一项关键的2期临床实验ALTA(布加替尼(brigatinib)肺癌试验中的ALK)发现,布加替尼(brigatinib)在克唑替尼(crizotinib)难治性ALK+患病者中具有显着的治疗效果,并且具有可接受的安全特性NSCLC,在推荐的布加替尼(brigatinib)药方案下,客观应答率为56%,中位无进展生存期为16.7个月(每日口服180 毫克,每日一次口服7天,口服90 毫克)。

  以上就是对食物影响布加替尼(brigatinib)血药浓度吗的介绍,那布加替尼(brigatinib)30天好多钱?布加替尼(brigatinib)目前还没有在我国内地获得批准面市,所以患病者如果买这个药需要到面市国家地区选购。但布加替尼(brigatinib)专利药是非常贵的,一瓶几万元,幸好孟加拉面市了布加替尼(brigatinib)仿制药物,目前中国患病者主要是服用这个版本的布加替尼(brigatinib)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:
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