尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)具有医治原发性腹膜癌的潜力-

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2021年3月4日14:02:41尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)具有医治原发性腹膜癌的潜力-已关闭评论
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  前天,GSK公司宣布旗下恶性肿瘤药 尼拉帕尼 (niraparib)的补充新药申请(sNDA)获得了优先审核,这项sNDA为晚后期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹

  前天,GSK公司宣布旗下恶性肿瘤药尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)的补充新药申请(sNDA)获得了优先审核,这项sNDA为晚后期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者的医治提供了一种潜在的新适应病症,即用于既往接受过≥3线化学疗法且满足以下条件之一的患病者:1)BRCA+;2)HRD+且最近一次含铂化学疗法后,超过6个月疾病进展。这项优先审核基于QUADRA研究的结果,尼拉帕尼(niraparib)对≥3线化学疗法后的HRD+患病者的有效概率达28%。

  2019年4月1日,柳叶刀子刊《The Lancet Oncology》刊登了尼拉帕尼(niraparib)QUADRA研究的最新结果。结果显示,患病者的治疗效果持久,中位治疗效果坚持时间为9.4个月,中位OS为17.2个月。亚组分析发现,BRCA突变患病者OS最长,高达26个月,HRD阳性患病者OS为19个月,其他类别的患病者效果差一些,仅有15.5个月。尼拉帕尼(niraparib)在BRCA突变和HRD阳性的患病者上的医治效果优异。在铂敏感的患病者中,具有BRCA突变者ORR 39%,HRD阳性者ORR 26%;而铂耐受药物或难治的患病者中,BRCA突变者ORR 27%,HRD阳性者ORR 10%。

  其实,早在2018ESMO大会,就报道了QUADRA研究初期结果。胚系BRCA+和体系BRCA+的有效概率相似:25%vs33%。BRCA1+患病者的有效概率为32%,BRCA2+患病者的有效概率为33%。总体中位PFS为6.3月,铂敏感的中位PFS为11.0月;在BRCA+患病者中,铂耐受药物和铂难治的中位PFS区别为5.4月和5.7月。根据QUADRA研究结果,对于接受过≥3线化学疗法的晚后期卵巢癌患病者,尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)对BRCA+(无论是铂敏感还是铂耐受药物)、HRD+(铂敏感)均
尼拉帕尼(niraparib)(niraparib)具有医治原发性腹膜癌的潜力-
有显著治疗效果,期待尼拉帕尼(niraparib)能在卵巢癌获得批准新的适应病症。

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