伊马替尼(imatinib)、格列卫(gleevec)交替瑞戈非尼(regorafenib)医治GIST治疗效果与连续使用伊马替尼(imatinib)相近-

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2021年2月23日14:01:43伊马替尼(imatinib)、格列卫(gleevec)交替瑞戈非尼(regorafenib)医治GIST治疗效果与连续使用伊马替尼(imatinib)相近-已关闭评论
摘要

  在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项由澳大利亚堪培拉医院领衔的多国、多中心的胃肠道间质肿瘤(GIST)研究表明,在转移扩散性GIST的一线医

  在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项由澳大利亚堪培拉医院领衔的多国、多中心的胃肠道间质肿瘤(GIST)研究表明,在转移扩散性GIST的一线医治中交替使用伊马替尼(imatinib)(
伊马替尼(imatinib)、格列卫(gleevec)交替瑞戈非尼(regorafenib)医治GIST治疗效果与连续使用伊马替尼(imatinib)相近-
格列卫(gleevec))和瑞戈非尼(regorafenib),显示出与连续使用伊马替尼(imatinib)相近的治疗效果。ALT-GIST是一项前瞻性、随机、开放标签的Ⅱ期研究,按1∶1随机分组,分层要素包括研究中心、先前是否接受过辅助医治、21天内是否因疾病转移扩散接受过伊马替尼(imatinib)医治。方案组成为:交替组连续21~25天每日伊马替尼(imatinib)400 毫克口服,3~7天洗脱期后,连续21天每日瑞戈非尼(regorafenib)160 毫克口服,7天洗脱期后重复上述医治,直至疾病进展;对照组伊马替尼(imatinib)400毫克每天口服直至疾病进展。

  从2015年2月到2017年12月,包括澳大利亚、亚洲、斯堪的纳维亚和欧洲在内的37个研究中心共入组76例患病者 ,其中交替组40例,对照组38例,男性居多(n= 51,67%)。交替组中位年龄58岁(24~81岁),对照组65岁(35~82岁)。KIT突变63例,PDGFR突变2例,野生型5例。对照组38例患病者中,有1例为PDGFRD842V突变对伊马替尼(imatinib)耐受药物,另1例经病理评估确认转移扩散灶非GIST,因此未纳入分析。交替组相对剂量强度伊马替尼(imatinib)为102%,瑞戈非尼(regorafenib)为82%;对照组为93%。

  中位随访19.3个月(6.0~40.0个月)。9个月时交替组和对照组的最好反应相似,区别有1例与0例CR,各有23例PR,区别有15例和13例SD,OTR区别为60% (95% CI, 45%~74%)和64% (95% CI, 48%~78%)。交替组和对照组12个月的无进展生存(PFS)率也相似,区别为86%和83%(HR=0.91,95%CI0.23~3.62;P= 0.89)。7例(18%)交替组患病者和10例(28%)对照组患病者因疾病进展停止医治。交替组有7例患病者(18%)因出现不可接受的毒性而停止医治,对照组无患病者因毒性停用医治。交替组21例(53%)和对照组14例(39%)患病者出现严重不良反应,主要为3级。

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