尼拉帕尼(niraparib)医治乳腺癌的适应病症获得批准了吗?-

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南亚先生
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2021年2月22日14:03:06尼拉帕尼(niraparib)医治乳腺癌的适应病症获得批准了吗?-已关闭评论
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   尼拉帕尼医治乳腺癌 的适应病症获得批准了吗?尼拉帕尼和奥拉帕尼一样,也是一个PARP抑制剂,目前奥拉帕尼已获得批准了乳腺癌的适应病症,但尼拉帕尼目前还未获

  尼拉帕尼(niraparib)医治乳腺癌的适应病症获得批准了吗?尼拉帕尼(niraparib)和奥拉帕尼(olaparib)一样,也是一个PARP抑制剂,目前奥拉帕尼(olaparib)已获得批准了乳腺癌的适应病症,但尼拉帕尼(niraparib)目前还未获得该适应病症。虽然尼拉帕尼(niraparib)还未后的该适应病症,但尼拉帕尼(niraparib)针对乳腺癌的研究
尼拉帕尼(niraparib)医治乳腺癌的适应病症获得批准了吗?-
也在进行中。比如TOPACIO/KEYNOTE-162研究。该研究评估了尼拉帕尼(niraparib)联合帕博利珠单抗医治三阴性乳腺癌的有效性和安全特性。下面我们一起来看看吧。

  研究纳入不论 BRCA 状态的晚后期 TNBC 或重复发性卵巢癌患病者。中位随访 12.4 个月。推荐 2 期剂量(RP2D)是尼拉帕尼(niraparib) 200 毫克 Qd+帕博利珠单抗 200 毫克 d1 Q21d。1 期包括 14 名患病者(9 名卵巢癌,5 名 TNBC),2 期包括 53 名卵巢癌患病者,汇总 62 名卵巢癌患病者数据。ORR 18%,DCR 65%,包括 5% 确认 CR,13% 确认 PR,47% SD,33% PD。铂类敏感,之前贝伐珠单抗医治及肿瘤 BRCA 或 HRD 状态各亚组 ORR 一致。中位 DOR 未高达。

  纳入 55 名不论 BRCA 突变或 PD-L1 状态的 TNBC 患病者,接受尼拉帕尼(niraparib) 200 毫克 Qd+帕博利珠单抗 200 毫克 d1 Q21d 医治。治疗效果分析人群中(n = 47),ORR 21%,DCR 49%。中位 DOR 未高达。15 名具有 BRCA 突变的患病者,ORR 47%,DCR 80%,中位 PFS 8.3 个月。27 名 BRCA 野生型患病者中,ORR 11%,DCR 33%,中位 PFS 2.1 个月。最常见 3 级以上医治相关不良(系统自动过滤词)是贫血(18%),血小板降低(15%)和乏力(7%)。免疫相关不良(系统自动过滤词)发生率 15%,3 级以上 4%。没有发现新的安全讯号。

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