瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)联合FOLFIRI方案可显著增加转移扩散性结直肠癌患病者PFS-

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南亚先生
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2021年2月21日14:01:16瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)联合FOLFIRI方案可显著增加转移扩散性结直肠癌患病者PFS-已关闭评论
摘要

  瑞戈非尼( stivarga )是一个多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,目前已经获得批准用于转移扩散性结直肠癌(mCRC)三线或以上医治。在2016年ESMO大会上

  瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)是一个多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,目前已经获得批准用于转移扩散性结直肠癌(mCRC)三线或以上医治。在2016年ESMO大会上,有研究证实了瑞戈非尼(regorafenib)联合FOLFIRI方案比较单纯化学疗法,能够显著增加患病者的PFS。在近日召开的ASCO-GI 2019大会上,LCCC1029研究再次验证了瑞戈非尼(regorafenib)联合FOLFIRI方案用于转移扩散性结直肠癌二线医治,可显著增加PFS。

  LCCC1029研究旨在评估FOLFIRI 联合瑞戈非尼(regorafenib)用于转移扩散性结直肠癌二线医治的治疗效果及安全特性。主要入组标准包括一线接受过含奥沙利铂和氟尿嘧啶方案医治进展的患病者,有可测量病灶,ECOG PS评分0~1,有足够的器官功能。患病者按2∶1比例随机分配接受瑞戈非尼(regorafenib)160毫克(A组)或安慰剂(B组)医治,两组在第4~10天和18~24天区别给予瑞戈非尼(regorafenib)和安慰剂,第1~2天和15~16天联合FOLFIRI 方案化学疗法,28天为
瑞戈非尼(regorafenib)(stivarga)联合FOLFIRI方案可显著增加转移扩散性结直肠癌患病者PFS-
一个医治周期。分层要素为既往是否接受过贝伐珠单抗医治。患病者接受研究药品医治直至疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点为PFS。

  研究共入组了181例患病者,其中瑞戈非尼(regorafenib)组和安慰剂组区别入组120例和60例。两组患病者在年龄、性别、既往辅助使用药和贝伐珠单抗医治等特点上分布均衡。共118例 (65.2%)患病者既往接受过抗VEGF医治,14例(7.7%)患病者既往一线接受过抗EGFR单抗医治。瑞戈非尼(regorafenib)比较安慰剂医治,显著改善患病者的PFS,两组的mPFS区别为6.14个月和5.29个月;两组的OS区别为13.2个月和12.0个月(HR=1.06, P=0.76)。在可评估治疗效果的患病者中,瑞戈非尼(regorafenib)组和安慰剂组的ORR区别为32% (95% CI:23~42)和19% (95% CI:10~32),P=0.10;在ITT人群中,两组的ORR区别为27%和18% (P=0.11)。LCCC1029研究结果证实,瑞戈非尼(regorafenib)联合FOLFIRI方案的耐受性好,且观察到联合方案比较单纯FOLFIRI,有显著的PFS收益。

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