依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼在医治CLL、SLL的治疗效果优于奥法木单抗-

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南亚先生
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2021年2月21日13:02:33依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼在医治CLL、SLL的治疗效果优于奥法木单抗-已关闭评论
摘要

  依鲁替尼( 伊布替尼 )是一种口服BTK抑制剂,可大大改善慢性淋巴细胞白血病(CLL)患病者的预后。RESONATE研究是一项在重复发/难治CLL患病者中进

  依鲁替尼(ibrutinib)(伊布替尼)是一种口服BTK抑制剂,可大大改善慢性淋巴细胞白血病(CLL)患病者的预后。RESONATE研究是一项在重复发/难治CLL患病者中进行的随机III期临床实验,旨在对比依鲁替尼(ibrutinib)单药医治与奥法木单抗单药医治的治疗效果。根据2008IWCLL标准评估需要医治、既往接受过≥1个疗程医治且不适合使用嘌呤类似物医治的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患病者。

  患病者于2012年6月至2013年4月入组,并以1:1随机接受每天一次口服依鲁替尼(ibrutinib)420毫克(直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应),
依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼在医治CLL、SLL的治疗效果优于奥法木单抗-
或静脉注射奥法木单抗(第1周初始剂量为300毫克;然后每周一次2000毫克坚持7周;然后每4周一次2000毫克坚持16周)医治。根据(1)是否为嘌呤类似物联合抗CD20化学免疫医治方案难以治愈的疾病;(2)是否存在del(17)(p13.1)对患病者进行分层。研究主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点是总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。

  研究共招募391名患病者,中位随访44个月,依鲁替尼(ibrutinib)组PFS显著优于奥法木单抗组(。依鲁替尼(ibrutinib)组3年PFS率为59%,奥法木单抗组为3%。依鲁替尼(ibrutinib)组OS优于奥法木单抗组(HR=0.591;95%CI=0.378-0.926;P=0.0208)。在随机化随访3年后,依鲁替尼(ibrutinib)组74%患病者和奥法木单抗组65%患病者仍存活。依鲁替尼(ibrutinib)组ORR为91%,完全缓解或完全缓解(骨髓未完全恢复)的患病者比例随时间延长。通过44个月的长期随访,在重复发CLL/SLL患病者中,使用依鲁替尼(ibrutinib)医治的患病者的PFS、OS、ORR均优于使用奥法木单抗医治的患病者。该研究的结果支持在CLL/SLL医治中初期应用依鲁替尼(ibrutinib)。

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