瑞博西尼(ribociclib)联合内分泌医治可大幅改善绝经前晚后期乳腺癌患病者生存-

avatar
avatar
南亚先生
12946
文章
0
评论
2021年2月19日13:01:56瑞博西尼(ribociclib)联合内分泌医治可大幅改善绝经前晚后期乳腺癌患病者生存-已关闭评论
摘要

  以往的临床实验中,CDK4/6抑制剂都用于绝经后女性,基于CDK4/6抑制剂绝经后人群出众的治疗效果数据,探索其在绝经前HR+/HER2-晚后期乳腺癌人群中

  以往的临床实验中,CDK4/6抑制剂都用于绝经后女性,基于CDK4/6抑制剂绝经后人群出众的治疗效果数据,探索其在绝经前HR+/HER2-晚后期乳腺癌人群中的治疗效果和安全特性势在必行。MONALEESA-7试验是全球范围内CDK4/6抑制剂首次针对绝经前患病者的治疗效果和安全特性评价——瑞博西尼(ribociclib)联合他莫昔芬或联合非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)+卵巢功能抑制(OFS)药品以一线方案医治晚后期乳腺癌。作为国际多中心大型Ⅲ期临床实验,MONALEESA-7入组患病者要求为绝经或围绝经期HR+/HER2-晚后期乳腺癌,ECOG PS≤1;允许患病者在疾病晚后期程度接受≤1线化学疗法,和(或)≤14天的他莫昔芬/NSAI±OFS医治,排除接受CDK4/6抑制剂医治。

  MONALESSA-7研究高达了主要终点PFS,瑞博西尼(ribociclib)联合内分泌医治+OFS组患病者的中位PFS高达23.8个月,远高于安慰剂组的13.0个月。研究也高达了部分次要终点,比如在基线可测量病灶的患病者中,瑞博西尼(ribociclib)组的客观缓解率明显优于安慰剂组,区别为51% vs 36%。从亚组分析来看,瑞博西尼(ribociclib)+他莫昔芬组比较安慰剂的患病者中位PFS区别为22.1个月 vs 11.0个月,瑞博西尼(ribociclib)+AI组比较安慰剂的患病者中位PFS区别为27.5个月 vs 13.8个月。这提示瑞博西尼(ribociclib)联合AI医治绝经前晚后期乳腺癌可能收益更明显。

  安全特性方面,瑞博西尼(ribociclib)联合医治并未出现新的不良(系统自动过滤词)(AE),最常见的AE是中性粒细胞降低。瑞博西尼(ribociclib)组和安慰剂组3~4级中性粒细胞降低发生率区别为60.6% vs 3
瑞博西尼(ribociclib)联合内分泌医治可大幅改善绝经前晚后期乳腺癌患病者生存-
.6%,但绝大多数是无病症的,两组合并发热的中性粒细胞降低发生率基本一致(2% vs 1%)。与单独内分泌医治相比,瑞博西尼(ribociclib)联合内分泌医治绝经前患病者能够推迟健康相关生活质量(QoL)的恶化严重时间。

  敬请保留本站客服微信,以备不时之需。  肿瘤  /

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:XOVOLTIB正品

继续阅读
药道全球直邮药房客服微信:yaodaoyaofang (敬请保留,以备急用!)
weinxin
客服微信
全程为您提供顾问式服务!