尼达尼布(nintedanib)可降低急性加重-

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南亚先生
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2021年2月19日13:00:32尼达尼布(nintedanib)可降低急性加重-已关闭评论
摘要

尼达尼布可降低急性加重。IPF的急性加重被定义为发生在1个月内的呼吸系统恶化严重的发作,并且不能够用已知的相关疾病如肺炎、肺栓塞、气胸或心力衰竭来解释。

  尼达尼布(nintedanib)可降低急性加重。IPF的急性加重被定义为发生在1个月内的呼吸系统恶化严重的发作,并且不能够用已知的相关疾病如肺炎、肺栓塞、气胸或心力衰竭来解释。急性加重与显著的发病概率和去世率的延长有关;因此,第一次急性加重的时间被认为是一个临床相关指标。关于尼达尼布(nintedanib)对急性加重的影响,明天和INPULSIS试验产生了混合的结果。在inpulsis1中,尼达尼布(nintedanib)组和安慰剂组的患病者在第一次急性加重的时间上没有差异[凶险比(HR)1.15;95%可信区间0.54--2.42;p=0.67]相比之下,尼达尼布(nintedanib)显著延长了脑梗死-2患病者第一次急性加重的时间(HR0.38;95%可信区间0.19--0.77;(p=0.005),减少了未来急性发作的发生率(2.4vs.15.7/100病人年,p=0.02)。

  尼达尼布(nintedanib)可降低急性加重,最近的一项研究结合了接受尼达尼布(nintedanib)150毫克医治的患病者和灌胃试验的所有数据。对三个试验数据的汇总分析表明,与安慰剂组(4.6%vs8.7%)相比,尼达尼布(nintedanib)组52周内急性加重的患病者比例更小。使用尼达尼布(nintedanib)医治减少了47%的经历首次研究者报道的急性加重的风险(HR0.53;95%可信区间0.34--0.83;p=0.0047)尼达尼布(nintedanib)与安慰剂的有益作用也被观察到,当特殊检测报告为严重不良(系统自动过滤词)的急性加重时(HR0.57;95%可信区间0.32--0.99;p=0.0476)尼达尼布(nintedanib)组中有3.6%的患病者发生急性加重严重不良(系统自动过滤词),而安慰剂组中有6.1%的患病者发生严重不良(系统自动过滤词)。最后,对尼达尼布(nintedanib)有利的结果在肺功能受损更严重的患病者中更明显,因为他们表现为更严重的急性加重。

  与明天和INPULSIS试验的结果一致,INPULSIS-on试验的数据表明尼达尼布(nintedanib)在降低至少3年的急性加重次数上是有效的。在144周的坚持和开始接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者中,调整后的急性加重发生率(5.3/100患病者年和5.2/100患病者年)与接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者在脉冲试验中观察到的发生率(5.2/100患病者年)相似;并且小于安慰剂受体的急性加重发生率(每100个病人年8.0例)。

  去世率是IPF最重要的临床结果。对TOMORROW和INPULSIS试验数据的汇总分析表明,尼达尼布(nintedanib)减少了43%的医治后去世风险(HR0.57;95%可信区间0.34--0.97;p=0.0274)。尽管无统计学意义,但尼达尼布(nintedanib)在全因去世率(8.3比5.8%)中检查到类似的倾向(HR0.70;95%可信区间0.46--1.08;p=0.0954和呼吸去世率(5.7比3.6%)[HR0.62;95%可信区间0.37--1.06;p=0.0779]

  另一个与去世率相关的重要指标是肺功能的下降。预计植被覆盖度在6个月内绝对下降10%以上(或植被覆盖度显著下降)与去世率延长有关(HR2.80;95%可信区间1.5--5.06;p<0.001)。FVC下降幅度较小也具有临床相关联性:预测6个月内FVC绝对下降5-10%与去世率延长相关(HR2.31;95%可信区间1.19--4.50;p=0.01。最近的一项合并肺搏数据的事后分析检测了患病者在52周内的FVC变化的累积分布。

  与安慰剂组相比,尼达尼布(nintedanib)组中更大比例的患病者FVC没有下降或改善(尼达尼布(nintedanib)和安慰剂组区别为30比15%)[优势比(or)2.5;95%可信区间1.9--3.5;p<0.001)。相反,与安慰剂组相比,接受尼达尼布(nintedanib)的患病者的FVC显著下降(FVC下降≥10%)的比例更小(尼达尼布(nintedanib)和安慰剂组区别为30和39%)[或1.6;95%可信区间1.2--2.1;p<0.001)。同样,尼达尼布(nintedanib)组中FVC的
尼达尼布(nintedanib)可降低急性加重-
边际下降(FVC下降≥5%)的比例较小[尼达尼布(nintedanib)和安慰剂组区别为47和61%](或1.8;95%可信区间1.4--2.4;p<0.001)。

  尼达尼布(nintedanib)可降低急性加重,因此,尼达尼布(nintedanib)降低了经历FVC显著和边缘下降的患病者数量,并降低了急性加重的发生率。总的来说,这支持了尼达尼布(nintedanib)在减缓疾病进展中的作用,并提示尼达尼布(nintedanib)医治可能最终减少IPF患病者的去世率。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?尼达尼布(nintedanib)需要服用多久?能够咨询[药道网]。详情请扫码咨询:

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