奥希替尼(osimertinib)医治与患病者体型关系-

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南亚先生
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2021年2月8日14:01:01奥希替尼(osimertinib)医治与患病者体型关系-已关闭评论
摘要

这项前瞻性观察研究的结果表明,对于T790M阳性的晚后期非小细胞肺癌患病者,在一线EGFR‐TKI医治后出现疾病进展,BSA和BMI对奥希替尼单药医治的临床结果

  在大约60%的患病者中,获得性耐受药物的机制是发生额外的EGFR突变,T790M。虽然奥希替尼(osimertinib)的医治被公认为在EGFR‐TKIs一线进展的T790M耐受药物突变患病者的标准医治,但奥希替尼(osimertinib)的标准剂量为80毫克/day,这是一个统一的剂量,与患病者的体型无关。这项前瞻性观察研究的结果表明,对于T790M阳性的晚后期非小细胞肺癌患病者,在一线EGFR‐TKI医治后出现疾病进展,BSA和BMI对奥希替尼(osimertinib)单药医治的临床结果,包括反应率和PFS没有统计学上显着的影响。据我们所知,这是第一个评估奥希替尼(osimertinib)医治与患病者体型关系的报告。

  毒药副作用的阶段,包括腹泻、血小板降低和皮肤,也进行了评估。与BSA或BMI相关的毒性在患病者中没有显着差异。由于分类别变量的结果表明,在高‐BSA和高‐BMI组中具有良好PS的患病者比例明显高于低‐BSA和低‐BMI组,因此将这种显着差异归因于疾病进展导致的体重减轻是合理的。此外,对具有良好PS的患病者的PFS结果的再评估并未显示PFS中位数相对于BSA或BMI有任何统计学上的显着差异。此外,我们还改变了BSA
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和BMI的截止值,但在PFS上没有发现任何有统计学意义的差异。

  前期III期研究(AURAIII)显示,T790M‐阳性的晚后期非小细胞肺癌患病者在接受一线EGFR‐TKI医治后出现疾病进展,ORR为71%(95%CI65-76),高于我们研究中观察到的57.4%ORR。在我们的研究中,每位患病者中PS不良的患病者数量和奥希替尼(osimertinib)医治前的化学疗法方案数量区别为16(34%)和2。然而,在AURAIII研究中,所有患病者都有良好的PS,96%的患病者之前只接受过一种方案,这就解释了我们的研究和AURAIII试验中奥希替尼(osimertinib)医治ORR和PFS的差异。

  奥希替尼(osimertinib)医治与患病者体型关系怎样?我们之前发现吉非替尼(gefitinib)的治疗效果与非小细胞肺癌患病者的窝藏一个EGFR突变不不同与他们BSA.24同样,Imai等人报道,吉非替尼(gefitinib)治疗效果NSCLC患病者窝藏敏感表皮生长因子受体突变没有差别相对于BSA,体重,BMI.25另一项研究表明,吉非替尼(gefitinib)在非小细胞肺癌患病者的治疗效果没有显着不同剂量的250或500mg/天。26,27根据这些研究的结果,尽管大多数细胞毒性恶性肿瘤药物方案是基于牛血清白蛋白调整剂量,但我们的结论是吉非替尼(gefitinib)的剂量不能根据牛血清白蛋白等体型变量进行调整。

  此外,还进行了一项I/II期先兆试验,以确定奥希替尼(osimertinib)在初期EGFR‐TKIs医治后出现疾病进展的晚后期NSCLC患病者中的安全特性和有效性。21在T790M突变患病者中,日剂量为80毫克、160毫克和240毫克时,奥希替尼(osimertinib)的orr区别为83%、79%和77%。因此,能够合理地得出奥希替尼(osimertinib)医治的肿瘤反应不是剂量依赖性的结论,并且我们的研究观察似乎支持肿瘤反应与奥希替尼(osimertinib)剂量之间缺乏相关联性的观点。

  我们的研究有几个局限。首先,样本容量可能不够。其次,在观察奥希替尼(osimertinib)与BSA和BMI的治疗效果时,并没有进行药代动力学验证。

  奥希替尼(osimertinib)医治与患病者体型关系怎样?总之,奥希替尼(osimertinib)对T790M‐阳性的晚后期非小细胞肺癌患病者的治疗效果与BSA或BMI没有显着差异,这些患病者在EGFR‐TKI医治后出现疾病进展。基于我们的研究结果,我们提出,开发有效的奥希替尼(osimertinib)方案的下一步可能是一项研究,该研究将检测体型变量和奥希替尼(osimertinib)单药医治对EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患病者一线医治效果之间的关系。奥希替尼(osimertinib)好多钱一瓶?一瓶能够服用30天吗?一天服用几粒?详情请扫码咨询:

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