本文标签：伊斯帕尼奥拉岛
近日，国家医保局、人力资源社会保障部公布谈判成功的药品名单。其中涉及到乳腺癌的主要有三个：帕妥珠单抗、吡咯替尼、奥拉帕利片。北京清华长庚医院普外科(甲状腺.乳腺.疝)刘安阳
帕妥珠单抗（商品名帕捷特）于2021年12月在我国获批上市后，不足一年的时间就入医保，足以看出国家对肿瘤患者的重视，为我国的HER2阳性乳腺癌患者带来了新希望，也预示着Her-2阳性早期乳腺癌进入双靶时代。
一、什么是双靶方案？
帕妥珠单抗（简称帕妥）上市前，Her-2阳性乳腺癌标准靶向治疗方案是曲妥珠单抗（赫赛汀，简称曲妥）治疗一年，但在治疗结束后仍有一定比例患者出现复发转移扩散扩散。国外APHINITY研究及复旦肿瘤的PEONY研究表明，对一些具有高危因素的Her-2阳性乳腺癌，曲妥联合帕妥治疗1年（双靶方案或妥妥方案）可明显降低复发 并带来生存收益。
二、那么哪些乳腺癌患者可以应用呢？
前提必须是Her-2阳性
本次帕妥获批的适应症主要是：高复发 的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗及HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。
那么究竟哪些是复发高危因素呢？
1.淋巴结阳性
2.ER/PR阴性
3.肿瘤＞2cm
4.组织学分级GII~III级
5.年龄＜35岁
在Her-2阳性的前提前有以上情况者可考虑应用双靶方案治疗。
三、其他双靶方案
因药物作用机制的原因，帕妥必须与曲妥同时应用才有效。所以如果你处于尚未开始靶向或者仅开始应用曲妥不足半年，可以开始或中间加用帕妥。但如果曲妥已经应用超过半年或即将结束，如果肿瘤有高危因素，可以在曲妥满1年后接着应用另外一种靶向药物物-来那替尼（neratinib），该药可单独应用，不用与曲妥同时应用。
ExteNET研究结果显示，对于具有高危因素的Her-2阳性乳腺癌，曲妥治疗一年结束后序贯应用来那替尼一年，显著提高无病生存率。基于此研究，国外已获批上市，该药明年将在我国上市，批准的适应症是早期乳腺癌辅助治疗。
四、其他靶向治疗方案
1）T-DM1：曲妥耦合抗微管细胞毒药物，尚未在我国上市，估计明年上市。可用于晚期曲妥治疗失败后，以及曲妥联合化疗未达到pCR的早期乳腺癌。
2）吡咯替尼：我国第一个针对乳腺癌的中国产靶向药物物，即将入医保，主要用于晚期乳腺癌，尚未取得早期乳腺癌适应症，不过有针对早期乳腺癌辅助治疗的临床研究。
3）拉帕替尼(lapatinib)：已经入医保，主要用于治疗曲妥治疗失败后的晚期乳腺癌。
综上：随着靶向药物物物的研发及上市，Her-2阳性早期乳腺癌的治愈率不断提高，晚期乳腺癌生存时间明显延长。药物种类增多，治疗方案也增多，需要结合患者的病情、经济情况、药物的可及性选择相对合理有效的治疗方案。
药道网—药到病除，助力生命。汇聚全球药品资讯：奥拉帕尼停药多久后手术
评论