尼达尼布(nintedanib)医治IPF-

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南亚先生
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2021年2月7日13:01:46尼达尼布(nintedanib)医治IPF-已关闭评论
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尼达尼布医治IPF,在临床实验中,尼达尼布能有效改善IPF患病者的肺功能,减少急性发作频率,提高患病者的生活质量。基于这些结果,尼达尼布被指定为一种突破性的医治

  尼达尼布(nintedanib)医治IPF,在临床实验中,尼达尼布(nintedanib)能有效改善IPF患病者的肺功能,减少急性发作频率,提高患病者的生活质量。基于这些结果,尼达尼布(nintedanib)被指定为一种突破性的医治方式,并于2014年10月获得FDA的批准,和欧盟委员会于2015年1月批准其医治IPF患病者的面市许可。

  尼达尼布(nintedanib)医治IPF,尼达尼布(nintedanib)对IPF患病者治疗效果的第一个临床证据来自TOMORROW试验,这是一项为期52周的多国家、双盲、随机、安慰剂对照的II期临床实验。在这项研究中,研究人员证明,每日两次150mg剂量的尼达尼布(nintedanib)的医治显示了一个有希望的数字趋势,即强迫肺活量(FVC)年下降率大约下降68%。尼达尼布(nintedanib)还减少了急性发作的发生率,改善了的生活质量。52周后(第1期),患病者能够继续接受尼达尼布(nintedanib)医治一段时间(第2期)。尼达尼布(nintedanib)延缓IPF进展的作用坚持到第76周。

  INPULSIS试验,两项双盲、随机、安慰剂对照、52周、III期临床实验(INPULSIS-1和INPULSIS-2),纳入了24个国家的1061例患病者,证明尼达尼布(nintedanib)显著减少了FVC的年下降率。研究人员进一步表明,尼达尼布(nintedanib)的有益作用与性别、年龄和种族无关,并且基于70%阈值的FVC是一致的。807例完成了INPULSIS试验的734例患病者继续在INPULSIS-on中随访(430例继续尼达尼布(nintedanib),304例开始尼达尼布(nintedanib))。2016年10月的一项数据快照的中期分析表明,尼达尼布(nintedanib)减缓呼吸功能下降的效果坚持超过144周。

  在144周时间段,这些患病者的经调整的年FVC下降率与i尼达尼布(nintedanib)受体在INPULSIS试验中的下降率相似。接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者在脉动和脉动on两方面的平均总暴露时间为40.7个月,最大暴露时间为63.1个月。汇集数据的分析从两个复制III期INPULSIS试验研究影响尼达尼布(nintedanib)基线FVC%预测≤90%和>90%IPF患病者显示和保存肺活量(FVC预测>90%)有相同的速度FVC下降及获得更多患病者受益于尼达尼布(nintedanib)一样受损肺活量(FVC≤90%基线预测)。这也强调了及时诊疗断定IPF的重要性,从而使患病者可以尽早、尽可能长地接受尼达尼布(nintedanib)医治,以获得长期有益的效果。这些结果表明,尼达尼布(nintedanib)对降低至少3年的FVC下降和改善终末期IPF患病者的生活质量是有效的。

  IPF急性加重与发病概率和去世率显著延长有关。关于尼达尼布(nintedanib)对急性加重的影响,TOMORROW和INPULSIS试验提供了混合的结果。尼达尼布(nintedanib)显著延长了INPULSIS-2中第一次急性发作的时间,并减少了中急性发作的发生率。使用尼达尼布(nintedanib)医治减少了47%研究者报告的首次急性加重的风险。尼达尼布(nintedanib)组中有3.6%的患病者发生急性加重为严重不良(系统自动过滤词),安慰剂组为6.1%。INPULSIS-ON试验也表明尼达尼布(nintedanib)在降低至少3年的急性加重次数方面是有效的。这两个试验表明尼达尼布(nintedanib)减少了43%的医治后去世率。最近对合并的INPULSIS数据进行的一项后分析显示,接受尼达尼布(nintedanib)医治的患病者与接受安慰剂医治的患病者相比,FVC显著下降的比例较小。

  吡非尼酮(pirfenidone)是另一种被批准用于医治IPF的药品。在真实的临床环境中,不符合吡非尼酮(pirfenidone)医治条件的
尼达尼布(nintedanib)医治IPF-
IPF患病者能够纳入尼达尼布(nintedanib)的同情使用计划。与INPULSIS-2和TOMORROW试验的数据一致,尼达尼布(nintedanib)减少了大多数不适合吡非尼酮(pirfenidone)医治的患病者的IPF进展。尼达尼布(nintedanib)医治6个月后,63%的患病者的FVC较基线下降不到5%。

  尼达尼布(nintedanib)医治IPF,该研究的作者指出,在前6个月吡非尼酮(pirfenidone)没有反应的患病者中,尼达尼布(nintedanib)医治稳定了62%的疾病进展。这些临床实验证明了尼达尼布(nintedanib)在减缓疾病进展中的有效性,并提示尼达尼布(nintedanib)医治可能最终减少IPF患病者的去世率,这些患病者具有良好的耐受性和安全特性。尼达尼布(nintedanib)对IPF患病者的有益作用被不良(系统自动过滤词)和高成本所抵消。

  使用该药品的患病者中约有50%发生不良(系统自动过滤词),导致5%至15%(根据现有研究)的[29]患病者停止医治。尼达尼布(nintedanib)每个质量调整生存时间年(QALY)的成本超过140,000美元。与传统的愿意支付每QALY5万美元的门槛相比,这似乎是令人望而却步的,在这个门槛下,干预被认为是具有成本效益的。尼达尼布(nintedanib)一瓶好多钱?一般怎么服用?服用多久是一个疗程?详情请扫码咨询:

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