奥希替尼(osimertinib):一个对国内患病者极其重要的肺癌新药

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2021年2月6日11:08:08奥希替尼(osimertinib):一个对国内患病者极其重要的肺癌新药已关闭评论
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在今天举办的世界肺癌大会上,公布了万众瞩目的肺癌靶向药物物,奥希替尼(osimertinib)的首个三期临床实验数据,结果令人振奋。“奥希替尼(osimertinib)”这个名称很多人不熟悉,但它有个如雷贯耳的小名

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肺癌生物靶向治疗新进展

在今天举办的世界肺癌大会上,公布了万众瞩目的肺癌靶向药物物物,奥希替尼(osimertinib)的首个三期临床试验数据,结果令人振奋。

“奥希替尼(osimertinib)”这个名字很多人不熟悉,但它有个如雷贯耳的小名:AZD9291!

这个药还没上市,就已经被广大中国患者熟知多年。等着使用奥希替尼(osimertinib)的患者,中国最多,没有之一。

为什么呢?

因为它是很多中国患者需要的第三代EGFR靶向药物物物!

咱们先复习一下肺癌的分类别别:

肺癌=非小细胞肺癌(——85%)+小细胞肺癌(——15%)

非小细胞肺癌又可以按两个系统分:

(按照细胞形态)非小细胞肺癌=腺癌+鳞癌+大细胞癌

(按照基因突变)非小细胞肺癌=EGFR突变+ALK突变+KRAS突变…

细胞形态和基因突变被结合在一起,才是比较完整的描述,比如EGFR突变肺腺癌,KRAS突变肺鳞癌,等等。

奥希替尼(osimertinib)是第三代EGFR靶向药物物物,顾名思义,针对的是EGFR突变的肺癌患者。

很有意思的是,欧美肺癌患者中EGFR突变不到10%,而中国肺癌患者中却有近30%,肺腺癌中更是高达50%以上!所有的EGFR靶向药物物物,从一代到三代,都像是欧美药厂专门给中国患者订制的。

(二)

EGFR突变患者通常会先使用第一代EGFR靶向药物物物,比如易瑞沙(iressa)、特罗凯(tarceva)或者中国产的凯美纳。无论哪一个,最开始效果都往往很不错,但可惜,平均1年左右,大多数患者都会对一代靶向药物物物产生耐药性。如果肿瘤快速进展,就需要换药了。

耐药的出现,通常是因为癌细胞发生了变化,不同患者发生的变化是不同的。其中51%-63%有因为EGFR基因又产生了一个叫T790M的新突变(也是EGFR突变的一种)。这个突变,让一代药物无法再抑制突变蛋白,因而失效。

耐药怎么办呢?以往,耐药后几乎只能换成混合化疗方案,但三代药物奥希替尼(osimertinib)的出现,给由于T790M新突变而耐药的患者提供了更好的一个选择。

而且,亚裔(含中国),比非亚裔患者受益大!

女性比男性患者受益大!

不吸烟比吸烟患者受益大!

(三)

所有EGFR一代耐药的人都应该用奥希替尼(osimertinib)么?

不是的!

它最有效的是针对T790M突变患者,这占耐药患者的一大半。但对由于别的原因,比如cMET,或者HER2基因扩增而导致的耐药,它效果并不好,极可能还不如化疗,所以不推荐盲试。

(四)

这次公布的数据还有一点让很多医生和患者特别兴奋:

奥希替尼(osimertinib)可能对脑转移扩散扩散有效!

因为EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移扩散扩散,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物物物,绝大多数会被血脑屏障挡在外面,无法进入大脑。所以,一旦发生脑转,治疗效果就大打折扣,患者生活质量和生存时间都会受到很大影响。

以往,对这些患者没有什么好办法,通常只有放疗这个选项。

临床试验显示EGFR患者如果出现脑转,无论是否有T790M突变,使用奥希替尼(osimertinib)都很可能是比第一代靶向药物物物更好的选择。最终结果如何,有待进一步证实。
(五)
奥希替尼(osimertinib)目前已经在欧美和日本、加拿大、韩国、香港等地上市,在中国大陆也正在加速审批,希望能尽快惠及患者。

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