重磅卵巢癌新药尼拉帕尼(niraparib)终于来了!治疗效果好于奥拉帕尼(olaparib)!

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2021年2月5日11:18:15重磅卵巢癌新药尼拉帕尼(niraparib)终于来了!治疗效果好于奥拉帕尼(olaparib)!已关闭评论
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近日,FDA批准了一种新的医治卵巢癌药品Zejula(niraparib),这对卵巢癌患病者可谓是重磅喜讯,该药品用于重复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性

本文标签:奥拉帕尼上市

近日,FDA批准了一种新的治疗卵巢癌药物Zejula(niraparib),这对卵巢癌患者可谓是重磅喜讯,该药物用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应。值得关注的是,该药物是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。也就是说不管患者是否有特定的基因突变,该药物都可以帮助延缓这类癌症的生长。Zejula也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。据Zejula的制造商Tesaro预计,该药将于4月在美国正式上市。

Niraparib的医治效果在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,该试验显示,当患者存在BRCA突变,接受Zejula治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;不仅如此,无BRCA突变的患者也能从中受益,试验发现,对于无BRCA突变的患者,接受Zejula治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。该药物实验结果显示无论是BRCA突变患者还是非突变患者,都能从Zejula治疗中收益。

什么是Zejula?
Zejula是一种PARP抑制剂,可以阻断一种参与修复受损DNA的酶。通过阻断这种酶,癌细胞内部的DNA就不太可能得到修复,继而造成癌细胞死亡,肿瘤生长速度就有可能减慢甚至停止。

卵巢癌患者为什么会采用PARP抑制剂进行治疗?
研究表明,很多卵巢癌患者尤其是遗传性卵巢癌患者是由于发生BRCA突变导致,BRCA是负责DNA损伤修复的抑癌基因,此类突变的患者采用PARP(也是负责DNA修复)抑制剂,可以导致DNA修复双重障碍,DNA结构发生极度紊乱而诱导肿瘤细胞的死亡。因而,PARP类抑制剂也成为了卵巢癌患者的重要治疗手段。

实际,目前市面上已经上市了两类PARP抑制剂药物奥拉帕尼(olaparib)(olaparib)以及卢卡帕利(rucaparib)。但这两种药物在批准时都需要患者具有BRCA基因的突变。而新上市的PARP抑制剂新药Niraparib试验结果给力,不仅在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9月)。因而在FDA批准时并未要求患者一定要具有BRCA的突变,而只是提及铂类敏感,因为顺铂卡铂等铂类药物也是作用于DNA结构,对铂类药物的敏感性一定程度上反映了肿瘤细胞对DNA破坏类药物(如PARP抑制剂)的潜在敏感性,提高适用人群的筛选性,另外,铂类与PARP先后顺序也存在相互协同治疗作用。这意味着卵巢癌患者近期对铂类治疗敏感(达到PR以上)的患者都可以尝试使用Niraparib,适用患者人群范围大大增加。同时该药物主要口服用药,增加治疗便利。

卵巢癌是妇女中一种常见的癌症,也是女性因癌症死亡的第五大常见原因根据美国癌症研究院的估计,2017年将有22,000女性被诊断为这些癌症,超过14,000人死于这些疾病。所谓维持治疗,就是旨在延缓癌症生长的治疗,对那些对初始治疗积极应答的患者来说,维持治疗是癌症治疗方案中重要的一部分。尽管在卵巢癌的二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但是化疗的有效性会随着时间慢慢消失,并且每次化疗后疾病无进展生存期一般会越来越短,因此Niraparib在铂类化疗后还能继续延长无进展生存,对患者来说有着重大的意义。

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   尼拉帕尼好多钱一瓶 ?尼拉帕尼是一种口服PARP抑制剂,也是PARP抑制剂中最有代表性的药品。它能够阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性,帮助细胞DNA