PARP抑制剂 — 奥拉帕利:一线医治胰腺癌

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2021年2月4日16:09:10PARP抑制剂 — 奥拉帕利:一线医治胰腺癌已关闭评论
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胰腺癌因恶性阶段高被称为“癌中之王”,80%的患病者在被确诊时恶性肿瘤已经处于晚后期。重庆医科大学附属第一医院肝胆外科陈勇外科手术切除率仅有15%-20%,总体预后较差,5

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胰腺癌因恶性程度高被称为“癌中之王”,80%的患者在被确诊时癌症已经处于晚期。重庆医科大学附属第一医院肝胆外科

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手术切除率仅有15%-20%,总体预后较差,5年生存率5-10%。

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过去十几年来,胰腺癌诊断和治疗方面进展极其有限。

POLO研究:

为评估任何PARP抑制剂治疗gBRCAm转移扩散扩散性胰腺癌方面的首个阳性III期(随机、双盲、安慰剂对照、多中心)研究。

其包含154例接受一线含铂化疗病情没有进展、并且携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移扩散扩散性胰腺癌患者。

结果:

奥拉帕利相比安慰剂显著延长了患者的无进展生存期(7.4 vs 3.8个月),

使疾病进展和死亡 降低了47%(HR 0.53)。

其中:

1年无进展生存率显著高于安慰剂组(34.74% vs 14.5%),

2年无进展生存率显著高于安慰剂组(22.1% vs 9.6%)。

奥拉帕利组的客观缓解率(ORR)为23.1%,而安慰剂组仅为11.5%,其中两名接受奥拉帕利治疗的患者完全缓解。

奥拉帕利组的平均反应持续时间为24.9个月,而安慰剂组仅为3.7个月。

患者的无进展生存收益翻了一番!

因此,2019年12月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向癌症药奥拉帕利作为单药医治方式,

用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移扩散扩散性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。

奥拉帕利成为首个获批的胰腺癌靶向药物物。

作用机制:

奥拉帕利为PARP抑制剂,针对BRCA1和/或BRCA2突变。

PARP(Poly ADP-ribose polymerase)全称为多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶,是一种DNA修复酶,

PARP主要修复DNA单链损伤,BRCA主要修复DNA双链损伤。

在BRCA1和/或BRCA2突变癌症患者中,DNA损伤修复依赖于PARP。

奥拉帕利抑制PARP后,肿瘤细胞分裂产生大量DNA损伤,最终导致其死亡。

适应症:

1、2014年12月获美国FDA批准上市,奥拉帕利成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗;

2、2017年9月和2021年5月奥拉帕利分别获得FDA、EMA批准用于卵巢癌二线治疗;

3、2021年1月12日,FDA批准奥拉帕利用于治疗转移扩散扩散性BRCA基因突变型、HER2阴性乳腺癌。

4、2019年12月30日,FDA批准奥拉帕利用于BRCA突变转移扩散扩散性胰腺癌成人患者的一线维持治疗。

中国获批两项适应症:

1、铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗

2、BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗

参考:

1. Golan et al (2019). Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. New England Journal of Medicine

2. https:// .astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/lynparza-approved-in-the-us-as-a-1st-line- intenance-treatment-of-germline-brca-mutated-metastatic-pancreatic-cancer-30122019.html

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