FDA 批准乐伐替尼(lenvatinib)联合依维莫司(everolimus)医治晚后期肾细胞癌!

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2021年2月2日16:22:49FDA 批准乐伐替尼(lenvatinib)联合依维莫司(everolimus)医治晚后期肾细胞癌!已关闭评论
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2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼(lenvatinib))联合Everolimus(依维莫司(everolimus))医治既往接受抗血管生成医治的晚后期肾细胞癌。南京鼓楼医院泌尿外

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2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼(lenvatinib))联合Everolimus(依维莫司(everolimus))治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。南京鼓楼医院泌尿外科赵晓智

Lenvatinib是新近研发的一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,于2015年获批用于难治性分化型甲状腺癌的治疗。

Lenvatinib用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于Lenvatinib、依维莫司(everolimus)联用药的临床2期试验结果(205研究)—相比依维莫司(everolimus)单一用药,Lenvatinib、依维莫司(everolimus)联用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率(OS)。

205研究结果显示,Lenvatinib、依维莫司(everolimus)联用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月,依维莫司(everolimus)单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月; 比[HR] 0.37。相比单一用药组,联用药组患者疾病进展或死亡 可降低63%。联用药组客观应答率为37% ,单一用药组为6%

联用药组患者OS为25.5 个月 ,单一用药组为15.4个月,(HR 0.67)。

联用药组副作用显著高于单一用药组,联用药组因不良反应药物减量或停药的患者占89%,单一用药组占54%。最常见的不良反应有:腹泻,乏力,关节痛/肌痛,食欲不振,呕吐,恶心,口腔炎/口腔炎症,高血压,外周性水肿,咳嗽,腹痛,呼吸困难,皮疹,体重减轻,出血性 和蛋白尿。

Lenvatinib联合依维莫司(everolimus)是FDA批准的首个也是唯一一个成功治疗晚期肾细胞癌的联用药方案,可同时抑制酪氨酸激酶和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白—过去几十年来晚期肾癌治疗的主要作用靶标。

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