对血小板作用的艾曲波帕(eltrombopag)什么时候服用最佳-

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南亚先生
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2021年2月2日14:03:35对血小板作用的艾曲波帕(eltrombopag)什么时候服用最佳-已关闭评论
摘要

在这项研究中,首次剂量的埃尔妥姆帕格100mg,每天一次是很好的耐受性。尽管安全审核小组没有发现任何安全问题,但由于血小板增多(事件数和绝对血小板计数)的风险延

  血小板降低或血小板输注造成的出血,对于接受含吉西他滨方案医治实体肿瘤的患病者并不常见。然而,血小板计数≤100×109/L的坚持性经常发生,通常需要延迟和/或降低剂量。研究表明,接受吉西他滨/铂医治方案17-21的患病者中有16%-55%出现3级和4级血小板降低,接受单药吉西他滨的患病者中有3-16%出现3级和4级血小板降低。尽管抗体的形成限制了这些药品的使用,但以前使用促血小板生成素的尝试已经成功地维持了剂量强度。  

  本研究旨在确定II期临床实验中艾曲波帕(eltrombopag)与吉西他滨化学疗法的最好剂量和方案。虽然参与I期研究的患病者数量有限,但安慰剂医治患病者的剂量降低/延迟(由于包括血小板降低在内的任何原理)比艾曲波帕(eltrombopag)医治的患病者更多。这个具有潜在临床意义的结果将在II期试验中进一步研究,因为当基于吉西他滨的化学疗法用于医治目的时,化学疗法诱导的血小板降低可能对结果有害。  

  在这项研究中,首次剂量的艾曲波帕(eltrombopag)100mg,每天一次是很好的耐受性。尽管安全审核小组没有发现任何安全问题,但由于血小板增多((系统自动过滤词)数和绝对血小板计数)的风险延长,决定不使用剂量递增的艾曲波帕(eltrombopag)。发现3例深静脉血栓形成;然而,这种发生率与之前基于吉西他滨和吉西他滨/铂的方案相似,并且在艾曲波帕(eltrombopag)组的发生率与接受艾曲波帕(eltrombopag)与安慰剂3:1的随机分组一致。所有开发TEE的患病者都有其发展的多个基线凶险要素。此外,其中一些患病者在t型结核菌形成之前就接受了严重的预处置或被诊疗断定出疾病进展。抗凝不是医治的标准,因为抗凝会延长出血的风险。医治医师认为,在本研究中观察到的tee均与艾曲波帕(eltrombopag)无关。对艾曲波帕(eltrombopag)对血小板作用的研究表明,艾曲波帕(eltrombopag)不激活血小板。  

  Kellum等9报道化学疗法后给予艾曲波帕(eltrombopag)(50毫克、75毫克或100毫克每天一次)10天(第2-11天;在21天周期的第1天卡铂和紫杉醇医治中,183名实体肿瘤患病者在第2和3个周期的第1天(给予化学疗法的当天)与安慰剂相比,血小板平均计数更高。在该研究中,与安慰剂相比,在第1和第2个周期中,吃艾曲波帕(eltrombopag)后的血小板计数延长,导致下一个化学疗法周期开始时血小板计数延长9。虽然Kellum等人的研究结果是有希望的,但血小板计数从第2周期的第1天降低到第2周期的最低点的主要终点并没有高达,这表明艾曲波帕(eltrombopag)的给药方案不是最好的。  

  在本研究中,患病者在每个化学疗法周期的第1天(−5/+5方案)前、后5天接受艾曲波帕(eltrombopag)医治,从第2周期开始。这个时间表是基于PK/PD建模,使用的数据来自Kellum等人,以及重组人血小板生成素支持医治的临床前和临床研究。这些数据表明,在化学疗法前和化学疗法后使用重组人血小板生成素可使治疗效果最大化。在化学疗法诱导的血小板降低症中,使用艾曲波帕(eltrombopag)模型的PK/PD模拟也表明,化学疗法前或化学疗法后给药10天可能会加剧血小板计数的波动,而使用−5/+5艾曲波帕(eltrombopag)给药方案能够改善血小板计数。在本研究中,艾曲波帕(eltrombopag)100毫克的治疗效果似乎比Kellum等人报道的要大,这可能部分地解释了-5/+5的艾曲波帕(eltrombopag)给药方案。有趣的是,艾曲波帕(eltrombopag)在周期2到6的每个时间点(包括最低点)都维持了平均血小板计数>100×109/L。有趣的是,接受艾曲波帕(eltrombopag)医治的患病者出现3级和4级中性粒细胞降低症(来自当地实验室结果)、贫血和血小板降低症的发生率较低。Kellum等人也发现了这一点。  

  这种三联反应可能与之前报道的艾曲波帕(eltrombopag)医治再生障碍性贫血相似。造血干细胞和祖细胞表达血小板生成素受体c-MPL。在再生障碍性贫血患病者中,艾曲波帕(eltrombopag)延长了中性粒细胞、红细胞和血小板。 

  与接受安慰剂的患病者相比,接受埃尔特万帕格的患病者需要延迟化学疗法剂量和/或降低化学疗法剂量的患病者更少,这在临床上也是有意义的。  


对血小板作用的艾曲波帕(eltrombopag)什么时候服用最佳-
  本研究的一个局限是参与的患病者人数相对较少,尤其是在安慰剂组,这限制了艾曲波帕(eltrombopag)和安慰剂组的对比。然而,安全特性数据和初步治疗效果结果,特殊是血小板在许多情况下升高到>400×109/L时,是一个有希望的活动迹象。  

  总之,艾曲波帕(eltrombopag)耐受性良好,无意外的AEs。在两个化学疗法组中,在基于吉西他滨的化学疗法开始前和开始后的5天内,每天给予艾曲波帕(eltrombopag)100毫克可改善血小板降低症。据我们所知,这是第一个在实体肿瘤患病者接受基于吉西他滨的医治中显示阳性结果的血小板生成素受体激动剂。基于这些发现,接下来的II期研究选择了每天一次100毫克的艾曲波帕(eltrombopag)剂量(−5/+5给药方案),研究了艾曲波帕(eltrombopag)与安慰剂对接受基于吉西他滨化学疗法的血小板减乏症患病者的影响,该研究正在进行中。艾曲波帕(eltrombopag)什么时候服用最佳?详情请扫码咨询:

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