使用西地那非(sildenafil)联合波生坦医治肺动脉高压患病者的安全特性和有效性怎样-

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南亚先生
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2021年2月2日13:04:09使用西地那非(sildenafil)联合波生坦医治肺动脉高压患病者的安全特性和有效性怎样-已关闭评论
摘要

  肺动脉高压是一种严重的疾病。75%患病者发病年龄集中于20~40岁年龄段,15%患病者年龄在20岁以下。一项由美国、德国、法国等国科学家进行的随机对照研究,

  肺动脉高压是一种严重的疾病。75%患病者发病年龄集中于20~40岁年龄段,15%患病者年龄在20岁以下。一项由美国、德国、法国等国科学家进行的随机对照研究,研究了肺动脉高压患病者西地那非(sildenafil)医治中合并使用波生坦的安全特性和有效性。本研究旨在考察在肺动脉高压(PAH)患病者中,向坚持使用西地那非(sildenafil)的患病者中,合并使用波生坦的安全特性和有效性。

  在此前瞻性、双盲、(系统自动过滤词)驱动试验中,接受稳定西地那非(sildenafil)(≥20 毫克,每天3次)≥3个月的病症性PAH患病者被随机分配(1:1)到接受安慰剂或波生坦(125 毫克,每天2次)。复合首要终点为到达第一次发病/去世(系统自动过滤词)的时间,这些(系统自动过滤词)被定义为全因去世、因PAH恶化严重入院或静脉注射前列腺素开始、心房间隔造口术、肺移植或PAH恶化严重。次要/探索性终点包括16周时6分钟步行距离和世界卫生组织(WHO)功能分级的变化、氨基末端脑钠素前体(NT-proBNP)随时间的变化以及全因去世。

使用西地那非(sildenafil)联合波生坦医治肺动脉高压患病者的安全特性和有效性怎样-
  共334名PAH患病者被随机分配到安慰剂组(n=175)或波生坦组(n=159)。安慰剂组51.4%的患病者和波生坦组42.8%的患病者发生主要终点(系统自动过滤词)(风险比0.83,97.31% CI 0.58~1.19;P=0.2508)。16周时6分钟步行距离的平均医治间差异为+21.8 m(95% CI +5.9~37.8 m;P =0.0106)。除了NT-proBNP,未观察到任何其他终点的差异。将波生坦加入西地那非(sildenafil)的安全特性指标与已知波生坦安全特性指标一致。在COMPASS-2中,在稳定西地那非(sildenafil)的医治中联用波生坦,在延迟到达第一次发病/去世(系统自动过滤词)方面不优于西地那非(sildenafil)单药医治。

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