MONALEESA-3研究是一项评估CDK4/6抑制剂瑞博西尼(ribociclib)Ribociclib联合氟维司群对于未经或经过一线内分泌医治的HR+HER2-晚后期乳腺癌患病者医治的地位,即本研究涵盖了一线和二线的医治,患病者2:1随机入组Ribociclib联合氟维司群(N=484)和安慰剂联合氟维司群(N=242);主要研究终点是PFS,次要研究终点包括OS,ORR和安全特性。
结果发现:CDK4/6抑制剂联合氟维司群和氟维司群单药相比,PFS为20.5月vs 12.8月(HR 0.593,95%CI,0.480-0.732;P<0.001)。亚
组分析显示,一线医治亚组中,联合医治尚未高达中位PFS时间,预计在24.0月,有可能高达最长一线缓解时间;氟维司群单药中位PFS高达18.3月;二线医治亚组中,相比单药组,联合组的PFS从9.1月提高到14.6月,增加5.5月。在可测量疾病患病者中,ORR为40.9% vs 28.7%(联合组vs单药组);联合组最常见的3级不良反应是中性粒细胞降低(46.6% vs 0%)和白细胞降低(13.5% vs 0%)。
结论:Ribociclib联合氟维司群可能成为HR+HER2-晚后期乳腺癌患病者一线或二线的医治方案选择。
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