尼达尼布(nintedanib)(nintednib)是医治特发性肺纤维化
(IPF)的药品,而西地那非(sildenafil)可能对弥散功能明显下降的重症IPF患病者有效。那尼达尼布(nintedanib)联合西地那非(sildenafil)医治重症IPF效果怎么样呢?本研究是为期24周的随机、双盲、平行对照临床实验。入组患病者随机分为口服尼达尼布(nintedanib)(150 毫克,2次/天)联合西地那非(sildenafil)(20毫克,3次/天)组、口服尼达尼布(nintedanib)联合安慰剂组。
最终共入组273例。随机分为尼达尼布(nintedanib)联合西地那非(sildenafil)组(137例)、尼达尼布(nintedanib)联合安慰剂组(136例)。12周时尼达尼布(nintedanib)联合西地那非(sildenafil)组和尼达尼布(nintedanib)联合安慰剂组SGRQ平均改变区别为-1.28和-0.77(P=0.72),两组间对比差异无统计学意义。以UCSD-SOBQ评分作为测量标准,未发现西地那非(sildenafil)能改善呼吸困难阶段。
相较于先前的试验,两药联合医治也未发现新的安全特性问题。结论:对于DlCO≤35%预计值的IPF患病者而言,尼达尼布(nintedanib)(nintednib)联合西地那非(sildenafil)医治IPF并未优于尼达尼布(nintedanib)单药医治。两药联合也未发现新的安全特性问题。
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