依鲁替尼(ibrutinib)(Ibrutinib)联合FCR方案有治愈CLL的潜力-

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南亚先生
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2021年2月1日13:04:31依鲁替尼(ibrutinib)(Ibrutinib)联合FCR方案有治愈CLL的潜力-已关闭评论
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  氟达拉滨、环磷酰胺、利妥昔单抗(FCR)可增加IGHV突变的年轻CLL患病者的无病存活时间。然而,FCR医治IGHV未突变患病者治疗效果坚持时间不长。鉴于

  氟达拉滨、环磷酰胺、利妥昔单抗(FCR)可增加IGHV突变的年轻CLL患病者的无病存活时间。然而,FCR医治IGHV未突变患病者治疗效果坚持时间不长。鉴于伊布替尼Ibrutinib)无论IGHV突变状态怎样,对CLL的高效性,研究人员假设伊布替尼联合FCR(iFCR)作为有限医治时间的方案对年轻、fit的CLL患病者具有治愈潜力。这是一项多中心、开放标签、非随机II期试验,伊布替尼单药医治(420毫克/日),坚持7天,然后伊布替尼联合FCR医治最多6个周期。

  有医治反应者继续进行伊布替尼单药维持医治,维持2年后骨髓微小残留病阴性(BM-uMRD)患病者停止医治。85例患病者于美国9个医疗中心入组。中位年龄55岁,IGHV未突变型58.2%(46/79),del(17p)4.8%(4/83),TP53突变3.7%(3/81)。药代动力学特点:iFCR的中位AUC为337.2(IQR 198.6-553.9),中位Cmax为97.3(IQR 65.1-168.8)。这些药代动力学参数与先前研究中伊布替尼单药治疗方法相似,即FCR未改变伊布替尼的药代动力学特点。

  有效性:iFCR后2个月的CR-BM-uMRD率为33%(28/85),试验中任何时间点的最好反应率41%(35/85),CR / CRi的最高66%(不论MRD状态怎样)。无论IW-CLL反应状态怎样,BM-uMRD的最高84%(71/85),且不
依鲁替尼(ibrutinib)(Ibrutinib)联合FCR方案有治愈CLL的潜力-
受IGHV突变状态的影响。中位随访16.5个月,1例进展,1例因基础心脏疾病而去世。最常见的3/4级AE是血液学毒性,包括:中性粒细胞降低(35%)、血小板降低(32%)、贫血(11%)。截至目前,iFCR方案的BM-uMRD率在不受预后标志物状态限制的CLL患病者中是最高的。iFCR的安全特性是可控的,尽管观察到伊布替尼Ibrutinib和FCR的典型毒性,但iFCR未出现新的安全特性(系统自动过滤词)。

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