艾曲波帕(eltrombopag)——医治再障的新星

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2021年2月1日10:10:08艾曲波帕(eltrombopag)——医治再障的新星已关闭评论
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血液科医生李洋 简介国内医科学科学院血液病医院血液内科李洋艾曲波帕(eltrombopag)是一种口服的血小板生成素(TPO)受体激动剂,于2008年在美国面市,最初用于医治免疫性血小板减

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血液科医生李洋

简介中国医学科学院血液病医院血液内科李洋

艾曲波帕(eltrombopag)是一种口服的血小板生成素(TPO)受体激动剂,于2008年在美国上市,最初用于治疗免疫性血小板减少症(ITP);后经过临床试验,证实艾曲波帕(eltrombopag)不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年批准用于治疗经免疫抑制医治方式无效的重型再生障碍性贫血患者。

艾曲波帕(eltrombopag)——医治再障的新星

临床研究

在美国国立卫生研究院(NIH)的临床试验中,招募了43例经免疫抑制治疗无效的重型再生障碍性贫血患者。患者需要具备以下条件:

1、年龄≥12岁;

2、诊断为重型再生障碍性贫血;

3、至少1个疗程以ATG为基础的治疗无效,且观察时间至少六个月以上;

4、血小板<30×109/L;

5、排除先天性造血衰竭。

吃方式吃剂量

艾曲波帕(eltrombopag)起始剂量为50毫克/天,如果血小板数没有增加或增加不明显,则每两周增加25mg,最大剂量不超过150mg/天。患者可以继续服用环孢素治疗,必要时可给予患者血小板或红细胞输注支持治疗。

有效性

43例患者在服用艾曲波帕(eltrombopag)16周后进行评判,一共有17例患者(40%)有治疗医治效果(包括1系、2系或3系反应)。

不良反应

最常见的不良反应是:恶心(33%)疲倦(28%)咳嗽(23%)腹泻(21%)和头痛(21%)。

担忧

由于艾曲波帕(eltrombopag)的药理作用为促进造血干细胞增殖、巨核增殖和血小板生成,不可避免的会联想到以下问题:

**在促进造血干细胞增殖的过程中会不会引起染色体的变化(克隆演变,尤其是7号染色体的变异可能提示进展为白血病)?

**会不会导致原始细胞(可能的白血病细胞)增加?

**巨核细胞和血小板增多会不会导致骨髓纤维化或形成血栓?

结论

患者每六个月进行骨髓活检,中位随访期13个月,结果为:

&&未发现骨髓纤维化。

&&用药期间未发现血栓 ;仅1例患者停药14个月发生深静脉血栓。

&&未发现原始细胞增多。

&&克隆演变发生率18.6%(8/43),多为艾曲波帕(eltrombopag)治疗无效者;7号染色体突变者共5例,全部为治疗无效者,7号染色体突变发生率11.6%。

至于发生克隆型演变的原因,是由于艾曲波帕(eltrombopag)导致?还是这些治疗无效的患者本身病情发展所致?还需要进行进一步的临床对照研究。

展望

后来NIH进一步进行研究,艾曲波帕(eltrombopag)联合ATG和环孢素治疗初治的重型再障患者,也取得了令人鼓舞的效果。至于艾曲波帕(eltrombopag)单药治疗如何、远期效果及并发症如何,还需要很长的研究之路要走。

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