全球第一种卡马替尼280仿制药上市-Capmatinib

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南亚先生
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2020年12月13日14:00:05全球第一种卡马替尼280仿制药上市-Capmatinib已关闭评论

卡马替尼280首仿药

全球第一种卡马替尼280仿制药上市-Capmatinib

卡马替尼280

MET突变晚期非小细胞肺癌预后极差,目前尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肿瘤。近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理卡马替尼(Capmatinib)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗携带MET突变的转移性非小细胞肺癌患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。如果获得批准,卡马替尼(Capmatinib)将成为肺癌首个MET突变靶向药。

卡马替尼(Capmatinib)的NDA,基于II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究,在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中,患者每日口服二次卡马替尼(Capmatinib) 400mg片剂。

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