PD1新药针对医治失败晚后期黑色素瘤,临床实验真的能够免收费用参加吗的?

南亚先生
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2020年8月31日10:40:02 评论
摘要

福利!我司对接多项黑色素瘤PD-1试验项目,入组免费用药,有意可以——点击查看/尝试匹配。晚期黑色素瘤进展快,预后差,既往治疗长期以达卡巴嗪化疗为主,但Ⅲ期随机

福利!我司对接多项黑色素瘤PD-1试验项目,入组免收费用使用药,有意能够——点击查看/尝试匹配。

晚后期黑色素瘤进展快,预后差,既往医治长期以达卡巴嗪化学疗法为主,但Ⅲ期随机对照研究中单药达卡巴嗪的有效率仅有10.3%,中位OS仅为9.1个月。近期免疫医治和靶向医治在晚后期黑色素瘤领域进展迅速,免疫检测点抑制剂CTLA-4单抗、PD-1单抗[和小分子靶向药物物BRAF抑制剂等显著增加了患病者的OS。但亚洲黑色素瘤与高加索人群差异明显,其常见亚型为肢端及黏膜型,预后更差,BRaf突变比例明显低于高加索人群[,并且相关研究也提示肢端、黏膜黑色素瘤接受PD-1单抗医治的治疗效果低于皮肤黑色素瘤,迫切需要免疫和靶向医治以外适合亚洲患病者的医治策略。

抗血管生成医治仍然是晚后期黑色素瘤的一个重要医治靶点,相关研究采用化学疗法联合血管内皮抑制素或VEGR单抗类药品,研究证实化学疗法联合抗血管生成医治可改善晚后期黑色素瘤患病者的生存。阿帕替尼具有强效抗血管生成作用,与同类的小分子酪氨酸激酶抑制剂相比,其对VEGFR-2具有更高的选择性和更强的抑制作用,经Ⅲ期对照研究已批准用于进展期胃癌。替莫唑胺是一种达卡巴嗪类似物的小分子口服制剂,在Ⅲ期对照研究中采用250毫克/m2,连用5天,每4周重复的方案,有效率为12.2%,总体耐受性良好3]。
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基于以往相关研究的基础,经北京大学肿瘤医院伦理委员会同意,我们设计开展了阿帕替尼联合替莫唑胺递增剂量医治常规医治失败的进展期黑色素瘤的Ⅰ期临床研究,以更好地探索联合医治的最好剂量及安全性。研究目前为止未观察到剂量限制性毒性,常见不良反应为高血压、手足皮肤反应、蛋白尿、白细胞降低等,发生率与阿帕替尼医治胃癌的临床应用专家共识中常见不良反应的情况类似,与化学疗法联合后胃肠道反应、骨髓毒性发生率等无明显延长。阿帕替尼联合替莫唑胺的3个剂量组总体耐受性良好,未高达最大耐受剂量。

BRAF突变的晚后期黑色素瘤患病者,预后相对于野生型患病者更差,第1剂量组中1例为原发外阴黑色素瘤患病者,双肺、胸膜、骨、胰腺、腋窝淋巴结转移扩散,BRAFV600E突变,既往先后给予达卡巴嗪+顺铂、紫杉醇+卡铂、白蛋白紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗等方案医治,肿瘤进展,2016年10月18日入组Dabrafenib联合Trematinib的临床研究,治疗效果稳定,2017年2月进展,入组替莫唑胺联合阿帕替临床研究,评价治疗效果仍能高达稳定(缩小15%),且无进展生存已达3个月。提示对于BRAF突变型患病者,该方案也能够带来临床获益。

评价治疗效果部分缓解的患病者原发病灶位于食管胃结合部,BRAF、cKit、NRas均为野生型,转移扩散后一线医治选择了联合免疫医治,无进展寿命4PD1新药针对医治失败晚后期黑色素瘤,临床实验真的能够免收费用参加吗的?个月;因存在CDK4基因突变,二线医治先后采用国内产及进口CDK4/6抑制剂的靶向医治。肿瘤再次进展后,建议患病者采用阿帕替尼联合替莫唑胺化学疗法。本例患病者为第2个剂量组,替莫唑胺、阿帕替尼的剂量相对较低,医治中腹胀逐渐缓解,进食、体力均较前明显好转,主要不良反应为恶心2级,白细胞2级,高血压2级,总体耐受性较好,未停药或减量。该患病者经标准的PD-1单抗联合CTLA-4单抗医治、特异性靶向医治进展后,采用阿帕替尼联合低剂量的化学疗法,可以取得明显的肿瘤退缩,是非常令人鼓舞的。

阿帕替尼联合替莫唑胺医治晚后期黑色素瘤的研究未观察到剂量限制性毒性,总体耐受性良好,在多线医治失败(包括BRAF突变和非突变)的患病者中观察到了较为明显的治疗效果


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