布加替尼(brigatinib)的药品互相作用-

南亚先生
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2020年8月30日12:37:49 评论
摘要

布加替尼的药品互相作用:体外反应表型研究表明,布加替尼主要通过CYP2C8和CYP3A4代谢。因此,这项三臂研究检测了吉非贝齐(一种强CYP2C8抑制剂),伊曲

  布加替尼(brigatinib)的药品互相作用:体外反应表型研究表明,布加替尼(brigatinib)主要通过CYP2C8和CYP3A4代谢。因此,这项三臂研究检测了吉非贝齐(一种强CYP2C8抑制剂),伊曲康唑(一种强CYP3A抑制剂)和利福平(一种强CYP3A诱导剂)对健康受试者中布加替尼(brigatinib) PK的影响。

  当单次90 毫克剂量的布加替尼(brigatinib)与200 毫克 BID剂量的伊曲康唑合用时,布加替尼(brigatinib)暴露量延长,这是总全身暴露量大约翻倍的结果,其特点是几何平均AUC0-inf延长101%。伊曲康唑对CYP3A的强烈抑制导致其几何平均Cmax延长21%,但半衰期增加近50%。这些观察结果表明,伊曲康唑-布加替尼(brigatinib)互相作用的机制主要涉及降低全身(肝脏)清除率,而对系统前提取和口服生物利用度的影响很小。

  在临床实践中,将布加替尼(brigatinib)以90 毫克的每天剂量给药1周,如果耐受,则逐步上升至每日180 毫克的剂量。克唑替尼(crizotinib)-难治性ALK + NSCLC的2期临床实验基于有利/风险特点良好的关键证据,批准了该给药方案。在患病者的布加替尼(brigatinib)第一个人体第1期剂量递增研究中,尚未正式确定最大耐受剂量,该研究评估了每日30至300 毫克的剂量。然而,每日240mg被认为是可接受的耐受剂量范围的上限。

  布加替尼(brigatinib)的药品互相作用:在每日重复吃强效CYP3A抑制剂的情况下,布加替尼(brigatinib)的全身暴露加倍可能导致稳态的布加替尼(brigatinib)暴露超过已建立的可接受的耐受范围。因此,不建议将强效CYP3A抑制剂(例如,boceprevir,cobicistat,indinavir,lopinavir,nelfinavir,ritonavir,saquinavir,clarithromycin,itraconazole,ketoconazole,posaconazole,voriconazole和conivaptan并用)。如果不可避免地需要同时使用强效CYP3A抑制剂,则本研究的结果支持考虑到可用的片剂强度(即180 毫克至90 毫克或90 毫克至60 毫克)减低布加替尼(brigatinib)的剂量约50%。更多关于布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶,可【微信:yao
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