为什么服用布加替尼(brigatinib)不用考虑餐饮问题-

南亚先生
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2020年8月30日12:37:25 评论
摘要

为什么服用布加替尼不用考虑餐饮问题?一项研究旨在对健康受试者中单次口服180 毫克剂量的布加替尼对食物(高脂餐)对PK的影响进行确定的评估。这项研究表明,与禁食

  为什么服用布加替尼(brigatinib)不用考虑餐饮问题?一项研究旨在对健康受试者中单次口服180 毫克剂量的布加替尼(brigatinib)对食物(高脂餐)对PK的影响进行确定的评估。这项研究表明,与禁食相比,高脂餐食可使布加替尼(brigatinib) Cmax减少13%,中值Tmax从2到5小时延迟,对总暴露量(AUC)没有影响。食物对布加替尼(brigatinib) PK的影响被认为在临床上没有意义,这与其对高溶解度和渗透性的期望相符。

  因此,与关键的ALTA研究中使用的剂量建议一致,能够不考虑进餐就吃布加替尼(brigatinib)和当前的剂量建议。在禁食和进食条件下,健康受试者均耐受单次口服180 毫克 布加替尼(brigatinib)的耐受性。重要的是,ALTA研究表明,在不考虑食物摄入的情况下给予布加替尼(brigatinib)时,对于局部晚后期或转移扩散性ALK+NSCLC患病者有效。

  在进食(46%)和禁食(48%)的情况下,布加替尼(brigatinib)医治紧急不良(系统自动过滤词)(TEAE)的发生率相似。最常报告的TEAE是咳嗽,区别在禁食和进食条件下区别发生在5(24%)和7(29%)个受试者中。在禁食条件下吃研究药品后,有3(14%)位受试者发生嗜睡,恶心和头痛,在进食条件下区别发生1位(4%)受试者。所有TEAE的强度均为轻度,没有严重(系统自动过滤词)的报道。

  没有去世或严重TEAE的报道,也没有受试者因TEAE而中止研究。在研究过程中,实验室检测,生命体征,ECG或体格检测发现无临床上明显的异常。总体而言,在禁食或进食状态下单次给药后,布加替尼(brigatinib)的安全特性特点相似。为什么服用布加替尼(brigatinib)不用考虑餐饮问题?这项研究表明,食用高脂膳食对布加替尼(brigatinib)的PK没有临床意义的影响,这表明布加替尼(brigatinib)能够不考虑进
为什么服用布加替尼(brigatinib)不用考虑餐饮问题-
餐而吃。该分析的结果反映在美国关于布加替尼(brigatinib)的处方信息的剂量和给药部分中。

  通过上边的研究,大家应该都知道了为什么服用布加替尼(brigatinib)不用考虑餐饮问题,那布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶?布加替尼(brigatinib)是武田研发,此版本的布加替尼(brigatinib)称之为专利药,其它厂商生产的布加替尼(brigatinib)为仿制药物。在价钱方面,布加替尼(brigatinib)专利药要比仿制药物贵很多,所以目前中国很多条件一般的患病者都使用布加替尼(brigatinib)仿制药物医治。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解:

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