晚后期黑色素瘤医治新希望 ,PD1临床实验能够免收费用加入吗?

南亚先生
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2020年8月30日10:37:31 评论
摘要

福利!我司对接多项PD-1晚期黑色素瘤试验项目,入组免费用药,有意可以——点击查看/尝试匹配。2018年7月25日,国内首款针对黑色素瘤的PD-1单抗Keytr

福利!我司对接多项PD-1晚后期黑色素瘤试验项目,入组免收费用使用药,有意能够——点击查看/尝试匹配。

2020年7月25日,中国首款针对黑色素瘤的PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗)药品获得批准,这也是我国获得批准的第二款PD-1/PD-L1单抗类药品。

首款获得批准的PD-1/PD-L1单抗类药品是百时美施贵宝的Opdivo,用于二线医治非小细胞肺癌。

晚后期黑色素瘤患病者群体的规模?

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的癌症,是最致死的皮肤恶性肿瘤之一,一旦发生转移扩散,患病者的5年生存几率不到5%。由于转移扩散率高、医治难度大、临床预后差,黑色素瘤常被称为"癌中之王"

在国内,2015年有大约8000例黑色素瘤新发病例和大约3200例黑色素瘤去世病例。其中IV期(晚后期)患病者占12.8%,3倍于美国(IV期仅占4%)。在西方国家黑色素瘤多为皮肤型,而在国内,最常见的黑色素瘤亚型为肢端型(41.8%)和粘膜型(22.6%)黑色素瘤,由于其具有独特的遗传和临床特点,恶性阶段较皮肤型黑色素瘤更高,临床预后更差。
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原来黑色素瘤患病者使用的药物都有哪一些?

在国内,晚后期黑色素瘤的医治仍以化学疗法(达卡巴嗪/替莫唑胺)为主。然而化学疗法方案在晚后期黑色素瘤患病者人群中的抗肿瘤活性非常有限。一项在国内受试者中开展的2期、随机、双盲、多中心研究显示,达卡巴嗪作为一线医治,其客观缓解率(ORR)仅为3.7%,晚后期黑色素瘤医治新希望 ,PD1临床实验能够免收费用加入吗?中位总生存期(OS)为8.0个月。根据北京肿瘤医院的一项回顾性研究,局部晚后期(不可切除的IIIB/C期)或转移扩散性(IV期)黑色素瘤患病者在二线医治中,其ORR仅为3.5%,中位OS为7.5个月。

去年在国内获得批准的靶向药物物维莫非尼(BRAF抑制剂)尽管在BRAF突变型晚后期黑色素瘤中具有较高的缓解率,但几乎所有经治患病者都会产生耐受药物性,大约50%的患病者在6个月内发生疾病进展。而对于BRAF抑制剂医治失败后,也没有有效的二线医治方案。

使用Keytruda医治预后情况怎样?

根据在国内进行的KEYNOTE151的中期研究结果,一线医治失败的晚后期黑色素瘤患病者接受帕博利珠单抗作为二线医治的ORR高达16.7%,中位寿命高达12.1个月。相当一部分患病者治疗效果坚持,接受医治时间已接近两年。


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