PD1有效医治晚后期黑色素瘤患病者,PD1临床实验免收费用入组

南亚先生
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2020年8月28日10:37:44 评论
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福利!我司对接多项PD-1临床试验项目,入组免费用药,有意可以——点击查看/尝试匹配。(一)、抗PD-1单抗 (Pembrolizumab,商品名KEYTRUD

福利!我司对接多项PD-1临床实验项目,入组免收费用使用药,有意能够——点击查看/尝试匹配。

(一)、抗PD-1单抗 (Pembrolizumab,商品名KEYTRUDA)在晚后期黑色素瘤的拓展:最早于2014年9月4日得到美国食品药品监督管理批准,用于晚后期黑色素瘤二线医治,即:经Ipilimumab医治进展后,或BRAF抑制剂医治进展后(如果患病者有BRAF突变),是第一个得到批准用于黑色素瘤的PD-1单抗;之后于2015年12月28日得到美国食品药品监督管理批准用于晚后期黑色素瘤一线医治。

PD-L1/PD-1免疫检测点抑制剂的作用机制:PD-L1/PD-1抗体属于免疫检测点阻断药品。其作用机理通俗来讲,就是肿瘤细胞借助PD-L1与T细胞的PD-1结合,“欺骗”T细胞,逃避T细胞的识别,继续在体内“横行霸道”。而PD-L1/PD-1抗体则能够帮助T细胞揭开肿瘤细胞伪善的面纱,恢复其对肿瘤细胞识别和杀伤。

Pembrolizumab最初用于晚后期黑色素瘤的研究于2013年发表于《新英格兰医科学杂志》(注:该文章发表的时候,该药通用名为Lambrolizumab,但化学代号为MK-3475)[10]。该研究证实:对于晚后期黑色素瘤患病者,包括既往接受过Ipilimumab医治后进展的患病者,给予MK-3475可以带来很高并持久的肿瘤缓解,并且不良(系统自动过滤词)主要为1级或2级。

Pembrolizumab比较研究者选择化学疗法对于Ipilimumab医治失败的晚后期黑色素瘤的II期研究(KEYNOTE-002)于2015年发表于《柳叶刀肿瘤学杂志》。该研究证实:对于Ipilimumab医治失败的晚后期黑色素瘤患病者Pembrolizumab应取代化学疗法作为标准医治。

Pembrolizumab头对头比较Ipilimumab用于晚后期黑色素瘤一线医治的III期研究(KEYNOTE-006),于2015年发表于《新英格兰医科学杂志》。该研究证实:对于晚后期黑色素瘤患病者,相比Ipilimumab,PD-1单抗Pembrolizumab显著改善PFS、OS,且高级别毒性发生率更低。

PD1有效医治晚后期黑色素瘤患病者,PD1临床实验免收费用入组

Pembrolizumab是目前入组黑色素瘤患病者最多的一个药品,最为经典的研究为Keynote001研究。该研究的远期生存数据也在2016年的ASCO会议上公布,该研究共纳入了655例进展期黑色素瘤患病者,其中75%接受过既往医治。研究结果显示,进展期黑色素瘤患病者可获得长期生存获益,3年总生存(OS)率高达约40%;完全缓解(CR)率达15%,中位OS时间24.4个月。目前pembrolizumab在中国的临床研究已经于2016年7月初启动,预计招募二线医治的晚后期黑色素瘤患病者60例,全国有8家中心参与。

(二)、抗PD-1单抗(Nivolumab,商品名OPDIVO)在晚后期黑色素瘤的拓展:最早于2014年12月22日得到美国食品药品监督管理批准,用于晚后期黑色素瘤二线医治,即:经Ipilimumab医治进展后,或BRAF抑制剂医治进展后(如果患病者有BRAF突变),是第二个得到批准用于黑色素瘤的PD-1单抗;之后于2015年11月24日得到美国食品药品监督管理批准用于晚后期黑色素瘤一线医治(限于无BRAF突变患病者)。

(三)、抗CTLA-4单抗 (Ipilimumab,商品名Yervoy)在晚后期黑色素瘤的拓展:最早于2011年3月28日得到美国食品药品监督管理批准,用于晚后期黑色素瘤;并于2015年10月28日被美国食品药品监督管理批准,用于初期黑色素瘤辅助医治]。

(四)、免疫医治联合治疗方法在晚后期黑色素瘤的拓展:Nivoluamb联合Ipilimumab最早于2015年9月30得到美国食品药品监督管理批准,用于晚后期黑色素瘤(限于BRAF野生型),之后又于2016年1月23得到美国食品药品监督管理批准用于晚后期黑色素瘤(不限BRAF突变状态)一线医治


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