一个新药的研发需要多长时间?为何?

南亚先生
11199
文章
0
评论
2020年8月28日10:07:33 评论
摘要

由于新药的每项临床研究都需要按照试验方案进行,对需要观察和研究的病种或瘤种有严格的入选标准和排除标准,每位患者必须自愿参加试验,这样在试验进行期间就需要很长的时

由于新药的每项临床研究都需要按照试验方案进行,对需要观察和研究的病种或瘤种有严格的入选标准和排除标准,每位患病者必须自愿参加试验,这样在试验进行时间段就需要很长的时间才能收集到足够的病例数。I期和Ⅱ期临床实验区别需要约2年,Ⅲ期临床实验也需要2-3年,加上每个期别之间还要得到国家药监部门的审批一个新药的研发需要多长时间?为何?,在顺利的情况下需要一般7–10年才能完成。如果在新药探索时间段不顺利,就需要更长的时间。新药在实验的任何一个程度都有被淘汰的可能性,所以一个新药的诞生就像一个新生儿的孕育和出生一样,需要经过精心的设计和实施,中间如果有任何问题都可能使它不能上市,惨遭淘汰的命运。

印度直邮药房全球经济寻药,一路相伴:利妥昔单抗(美罗华)RISTOVA

  • 客服微信
  • 全程为您提供顾问式服务!
  • weinxin
  • 敬请保留
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin
  • 本站大部分涉及到的医学信息均收集于网络,只做学习和交流使用,版权归原作者所有。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。若您需要在医学上作出正确的决策,请咨询您的治疗医生了解更多细节。
  • 一个新药的研发需要多长时间?为何?
免疫医治对胃癌有效吗? 胃癌

免疫医治对胃癌有效吗?

胃癌传统的治疗方式是手术、化疗和放疗,但总体疗效仍不令人满意。因此,肿瘤免疫治疗越来越受到重视,可以作为传统治疗方法的补充。肿瘤免疫治疗的目的是激发或调动机体的
什么是胃癌抗肿瘤新药临床实验研究? 胃癌

什么是胃癌抗肿瘤新药临床实验研究?

对于任何一个药物我们都要了解最重要的安全性和有效性。在临床使用时才有把握。怎么才能了解药物是否安全和有效呢?就必须要通过这个药物的临床试验研究。药物的临床研究项
什么是I期临床实验? 胃癌

什么是I期临床实验?

I期临床试验是检验新药对正常健康人及患者是否有毒性或其他害处的临床试验。包括初步的临床药理学研究、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制订给药方案提供依据。人

您必须才能发表评论!