布加替尼(brigatinib)是啥时间面市的-

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南亚先生
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2020年8月27日12:37:44 评论
摘要

间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)的重排是致癌的驱动要素,在非小细胞肺癌(NSCLC)的患病者中,有3-5%的发生率。布加替尼是一种新型的ALK抑制剂,对包括G12

  间变性淋巴瘤激酶基因(ALK)的重排是致癌的驱动要素,在非小细胞肺癌(NSCLC)的患病者中,有3-5%的发生率。布加替尼(brigatinib)是一种新型的ALK抑制剂,对包括G1202R突变在内的许多ALK抗性突变具有有效活性,该突变在体外和某些患病者中均可能被抑制,但可能并非全部
布加替尼(brigatinib)是啥时间面市的-
。布加替尼(brigatinib)是啥时间面市的?

  一项II期随机试验包括ALK阳性晚后期NSCLC和克唑替尼(crizotinib)医治后疾病进展的患病者(69%的患病者有脑转移扩散,74%的患病者接受了先前的化学疗法),并对比了第一周后90或180mg的布加替尼(brigatinib)以90mg/天的剂量。布加替尼(brigatinib)在A组(112例患病者每日接受90 毫克的医治)和B组(110例患病者每日接受180毫克的医治,每日7天的90 毫克导入)的确诊客观缓解率(ORR)为51%,每个独立审查委员会(IRC)的推荐剂量方案)。

  根据IRC,A组的中位无进展生存期(PFS)区别为9.2个月和B组的16.7个月。在基线时可测量的脑转移扩散患病者中,90 毫克组的ORR为42%,180 毫克组的ORR为67%。布加替尼(brigatinib)是啥时间面市的?根据II期研究的结果,美国食品和药品管理局于2017年4月批准了对布加替尼(brigatinib)进行加速批准的患病者,这些患病者在局部或晚后期ALK阳性的NSCLC方面已发展或对克唑替尼(crizotinib)耐受。

  在法国,自2016年8月起通过初期抢救计划向患有克唑替尼(crizotinib)和色瑞替尼(ceritinib)的ALK阳性NSCLC患病者提供了布加替尼(brigatinib)。在欧洲药物管理局批准布加替尼(brigatinib)之后,该计划于2020年1月21日结束。BRIGALK研究的主要目的是评估至少两种ALK抑制剂后布加替尼(brigatinib)对受益于这种初期医治计划的患病者的治疗效果。

  布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶?上边已经介绍了布加替尼(brigatinib)是啥时间面市的,但几年过去了,布加替尼(brigatinib)的价钱并没有大的变动,而且在我国布加替尼(brigatinib)还没有获得批准。所以目前中国患病者如需布加替尼(brigatinib)医治,都是服用的布加替尼(brigatinib)仿制药物,相比专利药,布加替尼(brigatinib)仿制药物可谓是物美价廉。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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