尼达尼布(nintedanib)能够改善患病者的生活质量吗？背景：尼达尼布(nintedanib)是一种被批准医治特发性肺纤维化(IPF)的药品。对先前发表的一项试验的亚组分析表明，西地那非(sildenafil)可能对IPF和DlCO严重下降患病者的氧合、气体交换(通过肺对一氧化碳的扩散能力(DlCO)衡量)、病症和生活质量有益处。这个想法在这次试验中得到了验证。
尼达尼布(nintedanib)能够改善患病者的生活质量吗？方式：我们随机分配,在1:1的比例,IPF患病者和DlCO预测值的35%或更少接受尼达尼布(nintedanib)的剂量150mg每天两次加西地那非(sildenafil)在20mg的剂量每日三次(尼达尼布(nintedanib)-plus-sildenafil组)或尼达尼布(nintedanib)剂量150mg每天两次每天三次,每次加安慰剂(尼达尼布(nintedanib)组)24周。主要终点为第12周圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总得分与基线相比的变化(总得分从0到100，得分越高表明与健康相关
的生活质量越差)。次要终点包括呼吸困难和安全特性的测量。
结果：共有274名患病者接受随机分组。在第12周，ninte丹尼布+西地那非(sildenafil)组和尼达尼布(nintedanib)组的SGRQ总分与基线相比调整后的平均变化无显着差异(-1.28分和-0.77分;P=0.72)。在使用加州大学圣地亚哥分校的呼吸急促问卷调查时，并没有观察到西地那非(sildenafil)医治对呼吸困难的好处。与以前的试验相比，没有观察到新的安全讯号。
结论：对于IPF和dco低于35%的预测值的患病者，尼达尼布(nintedanib)联合西地那非(sildenafil)与单独尼达尼布(nintedanib)相比并没有提供显着的益处。在这组患病者中，两种医治方案都没有发现新的安全讯号。
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