黑色素瘤患病者的福音来啦!PD1临床实验能够免收费用入组吗?

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南亚先生
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2020年8月27日10:37:40 评论
摘要

研究机构沟通的平台,帮助患者更好地了解和认识PD1临床试验,快速准确的为患者匹配适合的PD1临床试验项目,为患者获得前沿新药免费治疗的机会,从入组到用药,全程免

研究机构沟通的平台,帮助患病者更好地了解和认识PD1临床实验,快速准确的为患病者匹配适合的PD1临床实验项目,为患病者获得前沿新药免收费用医治的机遇,从入组到使用药,全程免收费用!更多黑色素瘤临床实验项目——点击查看/匹配项目。

2020年7月25日,中国首款针对黑色素瘤的PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗)药品获得批准,这也是我国获得批准的第二款PD-1/PD-L1单抗类药品。

首款获得批准的PD-1/PD-L1单抗类药品是百时美施贵宝的Opdivo,用于二线医治非小细胞肺癌。

Pembrolizumab最初用于晚后期黑色素瘤的研究于2013年发表于《新英格兰医科学杂志》(注:该文章发表的时候,该药通用名为Lambrolizumab,但化学代号为MK-3475)

背景:PD-1受体是T细胞负性效应检测点,抑制免疫系统对于肿瘤的作用。本研究探索PD-1单抗MK-3475在晚后期黑色素瘤患病%TITLE%者的治疗效果与安全性。

方式:入组患病者为晚后期黑色素瘤患病者,或接受过既往免疫检测点抑制剂Ipilimumab或未接受Ipilimumab医治;剂量为每公斤体重10 毫克(每2周或每3周),或每公斤体重2 毫克(每3周)。每12周进行肿瘤评估。

结果:共135例晚后期黑色素瘤患病者接受医治;与医治相关的常见不良(系统自动过滤词)为疲劳、皮疹、瘙痒;绝大多数不良(系统自动过滤词)为低级别。在所有剂量组,经RECIST 1.1评估确认的ORR为38%(95% CI, 25 – 44);每2周接受MK-3475(每公斤体重10 毫克)确认的ORR为最高(52%; 95% CI, 38 - 66)。既往接受过Ipilimumab与未接受过的患病者ORR没有显著性差异;在绝大多数患病者缓解是持久的;截止2013年3月分析时在52例出现缓解的患病者中,42例(81%)患病者仍在接受研究医治。本研究中135例晚后期黑色素瘤患病者中位PFS超过7个月。

结论:对于晚后期黑色素瘤患病者,包括既往接受过Ipilimumab医治后进展的患病者,给予MK-3475可以带来很高并持久的肿瘤缓解,并且不良(系统自动过滤词)主要为1级或2级。


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