什么是I期临床实验?

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2020年8月27日10:07:34 评论
摘要

I期临床试验是检验新药对正常健康人及患者是否有毒性或其他害处的临床试验。包括初步的临床药理学研究、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制订给药方案提供依据。人

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I期临床实验是检验新药对正常健康人及患病者是否有毒性或其他害处的临床实验。包括初步的临床药理学研究、人体安全性评价试验及药代动力学试验,为制订给药方案提供依据。人体安全性评价通过耐受性试验来完成,主要目的是初步了解试验药品对人体的安全性情况,观察人体对试验药品的耐受及不良反应。药代动力学试验是要了解人体对试验药品的吸收、分布、代谢、消除等情况。

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