布加替尼(brigatinib)的给药方案-

南亚先生
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2020年8月22日12:38:27 评论
摘要

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排是非小细胞肺癌(NSCLC)的致癌驱动要素。布加替尼是一种研究性的ALK抑制剂,对抗克唑替尼和其他ALK抑制剂的ALK突变

  间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排是非小细胞肺癌(NSCLC)的致癌驱动要素。布加替尼(brigatinib)是一种研究性的ALK抑制剂,对抗克唑替尼(crizotinib)和其他ALK抑制剂的ALK突变体具有强大的临床前活性。我们旨在评估晚后期癌症,尤其是ALK重排的NSCLC患病者中布加替尼(brigatinib)的给药方案。

  方式:符合条件的患病者至少18岁,患有晚后期癌症,包括经ALK重排的NSCLC,以及对现有治疗方法无能为力或尚无医治方式的疾病。在该试验的初始剂量递增程度1中,患病者接受口服布加替尼(brigatinib)的每天总剂量为30-300 毫克(根据标准的3 + 3设计)。第一程度的主要终点是建立推荐的第二程度剂量。在第二程度的扩展程度,我们评估了三种口服每天一次的布加替尼(brigatinib)的给药方案:90 毫克,180 毫克和180 毫克,以及90 毫克的7天导入;一名患病者每日两次接受90mg。

  我们招募了137例患病者(79例[58%] ALK重排NSCLC)。在剂量递增时间段观察到的剂量限制毒性包括3级丙氨酸转氨酶上升(每日240 毫克)和4级呼吸困难(每日300 毫克)。我们最初选择每日一次180mg的剂量作为推荐的第2程度剂量;但是,我们还在程度2程度评估了另外两种医治方案(每日一次90mg和每日一次180mg,以及7天以90mg导入)。

  71例接受过克唑替尼(crizotinib)医治的
布加替尼(brigatinib)的给药方案-
ALK重排NSCLC患病者中有51例有客观反应。所有8名初次克唑替尼(crizotinib)的ALK重排NSCLC患病者均具有确定的客观应答。队列5中的六名患病者中有三名具有颅内反应。在所有剂量下,常见的3-4级医治出现的不良(系统自动过滤词)是脂肪酶浓度上升,呼吸困难和高血压。至少有5%的患病者报告了严重的医治急救不良(系统自动过滤词)(不包括肿瘤进展),包括呼吸困难,肺炎和缺氧。16例(12%)患病者在医治时间段或最后一次使用布加替尼(brigatinib)的31天内去世。

  布加替尼(brigatinib)是一个二代ALK抑制剂,2017年经美国食品药品监督管理批准面市,说明书中,布加替尼(brigatinib)的给药方案是起始剂量为90毫克,每天一次,吃一周后,如果患病者可耐受,将剂量调整为180毫克,每天一次。那布加替尼(brigatinib)好多钱一瓶?布加替尼(brigatinib)专利药的销售价格是非常贵的,一瓶要好几万,而且中国没面市。相比之下,布加替尼(brigatinib)仿制药物更具性价比。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解:

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