布加替尼(brigatinib)效果怎么样-

南亚先生
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2020年8月21日12:38:33 评论
摘要

2017年4月28日,布加替尼在美国获得批准面市,用于医治克唑替尼已进展或不耐受转移扩散性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。布加替

  布加替尼(brigatinib)效果怎么样?2017年4月28日,布加替尼(brigatinib)在美国获得批准面市,用于医治克唑替尼(crizotinib)已进展或不耐受转移扩散性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。布加替尼(brigatinib)获此适应病症是因为试验证明了在局部接受克唑替尼(crizotinib)医治的局部晚后期或转移扩散性ALK阳性NSCLC患病者中,布加替尼(brigatinib)具有临床意义和持久的总体缓解率(ORR)。

  总共222例患病者接受了一次90天每天一次(n = 110)的口服90天每日一次(90mg)(n = 112)或每日一次一次180mg随机分配给布加替尼(brigatinib)。独立审核委员会根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1对ORR进行了评估。在90mg组中,ORR为48%,在180mg组中为53%。中位随访时间为8个月后,两组患病者的中位反应时间(DOR)为13.8个月。

  布加替尼(brigatinib)效果怎么样?在基线时具有可测量的脑转移扩散的患病者中,在90 毫克组(n = 26)中颅内ORR为42%,而在90 毫克组中颅内ORR为67%。 180mg组(n = 18)。90 毫克组的颅内DOR不可估计,180 毫克组的颅内DOR约为5.6个月。在表现出颅内反应的患病者中,90mg组的患病者中有78%的患病者和180mg组的68%的患病者保持了至少4个月的颅内反应。

  在ALTA试验中,对至少接受一剂布加替尼(brigatinib)的219名患病者的安全特性进行了评估。至少有25%的吃布加替尼(brigatinib)的患病者发生常见的不良反应,包括恶心,腹泻,疲劳,咳嗽和头痛。常见的严重不良反应是肺炎和ILD /肺炎。致死不良反应发生在3.7%的患病者中,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞,细菌性脑膜炎和尿道炎(各1例)。

  推荐的布加替尼(brigatinib)给药方案为头7天每日口服一次90 毫克,然后,如果能够耐受,则每日口服一次延长至180 毫克。

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