恩杂鲁胺(enzalutamide)、Xtandi最常见的不良反应是？

　　美国食品和药品管理局（FDA）已批准Xtandi（恩杂鲁胺(enzalutamide)）用于医治转移扩散性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。此前，Xtandi仅被批准用于医治非转移扩散性和转移扩散性去势抵抗性前列腺癌。

　　这项补充新药申请是基于一项3期，双盲，安慰剂对照的ARCHES试验数据，该试验评估了Xtandi联合雄激素剥夺医治（ADT）在1150例mCSPC患病者中的治疗效果和安全特性。患病者按1：1的比例随机接受Xtandi 160毫克+ADT（n=574）或安慰剂+ADT（n=576）医治。主要终点为影像学无进展生存期（rPFS），定义为停药后24周内

，从随机化到影像学疾病进展或去世的时间。

　　实验表明，Xtandi+ADT与安慰剂+ADT相比，可以明显的减少61%的影像学进展或去世风险（凶险比[HR]0.39;95%CI:0.30,0.50;P<0.0001）。与安慰剂相比，Xtandi+ADT在开始新的抗癌医治时间（次要终点）方面也有统计学上的显着改善（HR0.28;95%CI:0.20,0.40;P<0.0001）。在安全特性方面，Xtandi医治组最常见的不良反应是潮热、乏力/疲劳、高血压、骨折和肌肉骨骼痛苦。添加【微信：yaodaoyaofang】咨询：

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