瑞格非尼可延缓晚后期食管-胃癌进展

南亚先生
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2020年5月17日17:04:33 评论
摘要

治疗方案:口服瑞格非尼160mg/d或安慰剂d1-d21,28天为一周期,直到疾病进展或出现禁忌不良事件。

 

一项名为INTEGRATE的Ⅱ期临床研究(发表在JCO)发现,瑞格非尼可延缓难治性晚后期胃癌肿瘤进展。INTEGRATE全称为瑞格非尼医治难治性晚后期食管-胃癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究。
 
该研究由国际多中心机构共同完成,自2012年11月7日至2014年2月25日,根据患病者先前医治方案和地区等基线特点进行平衡,按2:1比例将入组胃癌患病者分随瑞格非尼可延缓晚后期食管-胃癌进展机分配进口服瑞格非尼(97例)医治或安慰剂对照(50例)。医治方案:口服瑞格非尼160毫克/d或安慰剂d1-d21,28天为一周期,直到疾病进展或出现禁忌不良(系统自动过滤词)。
 
1、中位医治坚持时间:瑞格非尼为1.8个月,安慰剂仅有0.9个月。
2、中位无进展生存期(PFS):瑞格非尼为2.6个月,安慰剂仅有0.9个月(HR=0.40)。
 
亚组分析显示,韩国患病者获益显著优于澳大利亚+新西兰+加拿大(HR: 0.12 vs 0.61)。但不同年龄、中性粒细胞/淋巴细胞比、肿瘤原发部位、化学疗法方案、转移扩散部位等其他亚组分析中,两干预措施无差异。
 
研究还发现,瑞格非尼在寿命方面与安慰剂相比,可能具有潜在的优势(5.8个月 vs 4.5个月, p=0.147)。安慰剂医治组中29例患病者在出现疾病进展后交叉进入瑞格非尼组(开放标签)。毒性方面与之前的报道近似。
 
由于INTEGRATE研究证实瑞格非尼在晚后期胃癌中具有一定的医治前景且安全性尚可。因此预计在2016第三季度将会开展一项国际多中心Ⅲ期临床研究进吉非替尼(易瑞沙)GEFTINAT一步验证。
 
来自纪念SloaPazopanib Votrient 400mg 帕唑帕尼n Kettering恶性肿瘤中心的消化道专家对上述研究持小心乐观态度,虽然Ⅱ期试验中瑞格非尼比较安慰剂表现出一定的治疗效果,但究竟情况如何还是看Ⅲ期研究,毕竟该药的毒性可能会很强。另外,地域之间治疗效果不同提示东西方胃癌患病者肿瘤生物学的差异。

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