肺癌一线使用药EGFR TKI好不好?

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2020年4月1日14:48:42 评论
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肺癌目前还是医学研究的难题,而且国内目前对于肺癌的手段还是以手术、化疗为主, 目前,传统化疗,一代、二代、三代EGFR TKI,联合或不联合抗血管生成药物、免

肺癌目前还是医科学研究的难题,而且中国目前对于肺癌的手段还是以外科手术、化学疗法为主,
肺癌一线使用药EGFR TKI好不好?
 

目前,传统化学疗法,一代、二代、三代EGFR TKI,联合或不联合抗血管生成药品、免疫医治,各种方案逐鹿一线医治,究竟哪一方案具有压倒性优势?哪一方案又具有不容忽略的潜力?
 

肿瘤专家,从证据源头细细解析现行一线选择的利与弊,并展望具有希望的新选择。肺癌仍是目前全球恶性肿瘤相关去世的首因。
 

非小细胞肺癌(NSCLC)在肺癌发病中占据了大多数,而绝大多数患病者在诊疗断定时已是晚后期。化学疗法医治NSCLC所带来的生存获益已到达平台期,可喜的是,靶向特定基因突变的靶向医治显著改善了晚后期NSCLC患病者的预后。
 

表皮生长因子受体(EGFR)突变是NSCLC中最常见的可靶向医治的遗传突变。EGFR突变发生率在10%(白种人发病概率)~60%(不吸食烟草亚洲腺癌患病者的发病概率)之间。
 

EGFR-TKI研究纪要 9项大型随机对照研究确立了EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)在携带EGFR突变NSCLC患病者一线医治中的显著优势。
 

数项研究结果提示,一代EGFR TKI中,吉非替尼(Gefitinib)与厄洛替尼(Erlotinib)在治疗效果上并无显著差别。
 

LUX-lung 7研究和ACHER 1050研究是两项头对头对比二代EGFR TKI [LUX-lung 7研究为阿法替尼(Afatinib),ACHER 1050研究为Dacomitinib] 与一代吉非替尼治疗效果及安全性的研究。
 

尽管二代TKI的PFS改善更为显著,但其同时延长了3级以上不良(系统自动过滤词)(如皮疹和腹泻)的发生率,因此在研究中,二代TKI的剂量调整更频繁。
 

FLAURA研究对比了三代EGFR TKI——奥西替尼(Osimertinib)与一代EGFR TKI的治疗效果及安全性。
 

研究目前已完成,研究的结果确立了奥西替尼在EGFR突变阳性NSCLC患病者中的一线医治地位。
 

针对罕见突变的医治 在EGFR突变中,19外显子缺失以及 L858R突变占了约90%。
 

剩余的10%罕见EGFR突变为分子突变的异质性群体。回顾性研究结果及一代EGFR-TKI医治病例报告均显示出这一患病者人群在治疗效果上的不一致。
 

对LUX-Lung 2、LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究的事后分析显示,在某些类别的罕见突变中观察到了对阿法替尼的客观缓解,包括G719X突变(77.8%)、L861Q突变(56.3%)和S768I突变(100%)。
 

但具有de-novo Thr790Met突变和20外显子插入突变的患病者,阿法替尼医治无效。
 

Jonathan Riess及其同事在临床前研究中发现,奥西替尼对于外显子20插入突变显示出了医治活性。因此,在进一步的研究中需要验证奥西替尼对于这类突变的治疗效果。
 

对于EGFR-TKI与化学疗法、抗血管生成医治和免疫医治联合医治的治疗效果,不少临床研究进行了探索。
 

JMIT研究是一项随机II期临床实验,其对比了吉非替尼单药与吉非替尼联合培美曲塞作为EGFR突变NSCLC一线医治的治疗效果。结果显示,培美曲塞联合吉非替尼的PFS显著优于吉非替尼单药(15.8个月对10.9个月;HR为0.68;P =0.029)。而JO25567研究显示,厄洛替尼联合贝伐珠单抗较厄洛替尼单药亦可显著改善PFS。
 

目前,数项评估EGFR-TKI联合抗血管生成医治的III期研究正在进行,结果值得期待。值得注意的是,在将EGFR-TKI与免疫医治相联合时,需要注意间质性肺病等不良(系统自动过滤词)的发生。
 

CNS转移扩散患病者的医治 EGFR突变NSCLC的中枢神经系统(CNS)转移扩散率达到40%,肺癌脑转移扩散是临床的一大挑战。近来,新型EGFR-TKI为脑转移扩散医治提供了新策略。
 

AZD3759是一种对CNS具有穿透性、可逆向传递的EGFR-TKI。在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项Ⅰ期研究(BLOOM)报告了AZD3759在初治EGFR突变NSCLC伴CNS转移扩散患病者中的治疗效果。结果显示,在基线可测量病灶的患病者中,颅内缓解率为83%。
 

另外,AZD3759的颅外抗肿瘤效应也令人鼓舞,在18例颅外病变患病者中,有13例患病者证实获得客观缓解。
 

AURA3研究也在2017年ASCO年会上报告了奥西替尼医治 T790M阳性晚后期NSCLC患病者的中枢神经系统缓解情况。结果显示,在30例具有≥1个可测量的CNS转移扩散灶的患病者中,颅内缓解率为70%。
 

奥西替尼医治CNS的中位PFS期为11.7个月。 此外,奥西替尼在柔脑膜转移扩散的患病者中也显示出了令人欣喜的治疗效果。

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