艾曲波帕(eltrombopag)【珠峰制药】

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2020年4月1日13:35:56 评论
摘要

珠峰制药:在孟加拉国建立一家垂直联合的药企:以仿制技术型、先进的、救命的药品。除去一般药品之外,该计划还包括肿瘤学、肾脏病学、血液病学、病毒学和其他生物技术的专

艾曲波帕(eltrombopag)

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师选购下使用

【适应病症和服用方法】

艾曲波帕(eltrombopag)是一种血小板生成素受体激动剂,用于医治:

  • 慢性免疫性(特发性)血小板降低性紫癜患病者

对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及1岁以上慢性免疫(特发性)血小板降低症(ITP)的成人和少儿患病者的血小板降低。

  • 慢性丙肝患病者血小板降低症

慢性丙肝患病者血小板降低症允许干扰素医治的医治和维持。艾曲波帕(eltrombopag)只能够用于慢性丙肝患病者,其血小板降低阶段会阻碍干扰素医治的开始或限制维持干扰素医治的能力。

  • 重度再生障碍性贫血患病者

对免疫抑制医治反应不足的重度再生障碍性贫血患病者。

  • 艾曲波帕(eltrombopag)不适合以下患病者的医治

骨髓增生异常综合征(MDS)

抗病毒药品医治的慢性丙肝不联合干扰素的患病者,艾曲波帕(eltrombopag)的安全特性和有效性尚未确立

【剂量和使用药】

  • 空腹吃,饭前1小时或饭后2小时

  • 慢性特发性血小板降低性紫癜

       大多数成年人和6岁以上的少儿患病者:每日一次,每次50毫克;  1-5岁的少儿患病者:每日一次,每次25毫克;对于肝功能损伤和一些东亚血统的患病者,需减少剂量;调整剂量以保持血小板计数大于或等于50×10^9/L;每日服药量不得超过75毫克。

  • 慢性丙肝患病者血小板降低症:

    所有患病者每日一次,每次25毫克;调整剂量以高达抗病毒医治所有的目标血小板计数;每天服药量不得超过100毫克。

  • 重症再生障碍性贫血:

    大多数患病者每日一次,每次50毫克;对于肝功能损伤和一些东亚血统的患病者,需减少剂量;调整剂量以保持血小板计数大于或等于50×10^9/L;每日服药量不得超过150毫克。

【警告和注意事情】

  • 慢性丙肝患病者肝功能失代偿:在慢性丙肝患病者中,艾曲波帕(eltrombopag)联合干扰素和利巴韦林可能延长肝功能失代偿的风险。停止吃艾曲波帕(eltrombopag)当抗病毒医治结束后。

  • 肝脏毒性在开始服药前需要检测ALT、AST和胆红素,在剂量调整程度每两周检测一次,在之后的稳定服药程度,每个月检测一次。

  • 骨髓增生异常综合征(MDS)到急性髓性白血病(AML)的去世和进展风险延长

  • 血栓/血栓栓塞一并发生的不良症状为了将血栓/血栓栓塞一并发生的不良症状的风险降到最低,不要使用艾曲波帕(eltrombopag)使血小板计数正常化。遵循剂量调整指导以实现和维持目标血小板计数。

  • 白内障:给药前进行基线眼部检测,并在给药时间段定期监控患病者白内障的体征和病症。

【不良反应】

  • 在成年ITP患病者中,最常见的不良反应(大于或等于5%且大于安慰剂)为:恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、丙氨酸氨基转移扩散酶上升、肌痛和尿路感染。

  • 在1岁及1岁以上患有ITP的少儿患病者中,最常见的不良反应(大于或等于10%且大于安慰剂)是上呼吸道感染和鼻咽炎。

  • 慢性丙肝相关血小板降低症患病者最常见的不良反应(大于或等于10%且大于安慰剂)为:贫血、发热、疲劳、头痛、恶心、腹泻、食欲下降、流感样疾病、乏力、失眠、咳嗽、瘙痒、寒战、肌痛、脱发和周围水肿。

  • 严重再生障碍性贫血患病者最常见的不良反应(大于或等于20%)为:恶心、疲劳、咳嗽、腹泻和头痛。

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