增加格列宁(格列卫)辅助医治时间能进一步获益吗?

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2020年4月1日12:53:48 评论
摘要

早在2017年ASCO大会上,Raut教授便公布了PERSIST-5这项重磅研究的结果,今年11月全文终于在万众期待中发表了,作为目前辅助医治时间最长的一个研究

早在2017年ASCO大会上,Raut教授便公布了PERSIST-5这项重磅研究的结果,今年11月全文终于在万众期待中发表了,作为目前辅助医治时间最长的一个研究,结果再次证实了格列宁(格列卫)伊马替尼)神奇的治疗效果,JAMA Oncology发表也证明了这项研究的价值和意义。总的来讲,本研究中接受5年辅助医治患病者的5年RFS为90%,5年OS为95%,研究认为5年辅助医治对于格列宁(格列卫)敏感患病者安全有效。

 

然而,这项临床研究也存在一些不足,首先,退出研究的患病者较多,45例(49%)提前终止了医治,说明国外临床实验也面临着患病者依从性的问题,作为单臂II期临床研究,例数少,无对照组,很难得出与三年辅助医治比较的确切结论;其次,中高度重复发风险患病者,定义为任何部位直径&%TITLE%ge;2 cm且核分裂数大于5/50HPF,非胃GIST≥5cm,对于部分重复发风险相对较小的患病者,是否需硼替佐米(万珂)BORTENAT要接受如此长时间的辅助医治仍然存疑。  

 

再次,该研究在设计之初纳入了对格列宁(格列卫)(伊马替尼)不敏感的的D842V-, RAF-, PI3K-,等患病者,感觉辅助医治的入组标准放的Ambrisentan (5mg) Endobloc 5 安立生坦片 安贝生坦片有点宽泛。最后,对于外显子9突变患病者,在本研究中也接受了400毫克格列宁(格列卫)辅助医治,对于该类患病者800毫克辅助医治能否获益仍然未知。目前欧洲已开展的对高度危险患病者辅助医治的SSGXXII研究,中国5年辅助医治和3年辅助医治对比的FAITH研究,两项研究均值得期待。 

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