克唑替尼(赛可瑞)可用于怀孕妇女吗?

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2020年3月28日15:53:25 评论
摘要

基于克唑替尼(赛可瑞)的作用机制,妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠妇女服用克唑替尼胶囊进行足够的且良好对照的研究。

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克唑替尼(赛可瑞)不可用于怀孕妇女:
 

基于克唑替尼(赛可瑞)的作用机制,妊娠女人吃可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠女人吃克唑替尼胶囊进行足够的且良好对照的研究。
 

曾经在大鼠的非临床研究中,在暴露于近似于人体临床推荐剂量(250毫克,每天两次)的情况下具有胚胎毒性和胎儿毒性。对器官形成时间段的妊娠大鼠和家兔给予克唑替尼(赛可瑞),以研究药品对胚胎/胎儿发育的影响。当大鼠使用药为?50毫克/kg/天时(根据曲线下面积,大约为推荐人体临床使用药剂量的0.6倍),出现着床后流产延长。
 

当大鼠使用药剂量达200毫克/kg/天(根据曲线下面积,大约克唑替尼(赛可瑞)可用于怀孕妇女吗?为推荐人体临床剂量时的2.7倍)或家兔使用药剂量达60毫克/kg/天(曲线下面积约为推荐人体临床剂量时的1.6倍)时,胚胎的体重有所减少,但未出现致畸作用。
 

所以育龄女人在吃克唑替尼(赛可瑞)进行医治时应尽量避免怀孕;吃本药的育龄女人或吃本药的育龄女人的伴侣,在医治过程中以及完成医治至少90天内应采取适当的方式进行避孕。若在妊娠时间段吃本药,或患病者或其伴侣在使用药时间段怀孕,则应告知其本品对胎儿具有潜在危害。
 

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