阿法替尼( afatinib)又获新进展?

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2020年3月26日15:51:23 评论
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美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)根据LUX-Lung8试验获得利好的无进展生存期和总生存期数据,已接受阿法替尼( afatinib)用

安利生坦片(凡瑞克)Endobloc

最初我们认识阿法替尼( afatinib)是用于医治非小细胞肺癌EGFR突变阳性的一线药品,在临床实验中显示不错的治疗效果。近期,阿法替尼( afatinib)又获得了新进展。
 

阿法替尼( afatinib)新进展:
 

美国FDA局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)根据LUX-Lung8试验获得利好的无进展生存期和总生存期数据,已接受阿法替尼( afatinib)用于医治经一线化学疗法后疾病进展的晚后期肺鳞状细胞癌患病者的注册申请。与此同时,阿法替尼( afatinib)通过了FDA的孤儿药认定-拟用于医治罕见病的产品特有地位。

阿法替尼( afatinib)欧洲说明书的正面评价:

就在阿法替尼( afatinib)获得新进展的同时,欧洲药物管理局(EMA)的人使用药品委员会(CHMP)还公布了对更新的阿法替尼( afatinib)欧洲说明书的正面评价,根据添加的III期研究数据增强和扩大其治疗效果。
 

CHMP的建议包含了来自于LUX-Lung3和6试验的数据,这些数据表明,与标准化学疗法相比,接受阿法替尼( afatinib)一线医治的最常见表皮生长因子受体突变(外显子19缺失:del19)肿瘤患病者的生存期要长一年以上(总生存期:OS=次要终点;无进展生存期:PFS=主要终点)。
 

专家表示,欧洲说明书的此次更新巩固了阿法替尼( afatinib)作为表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌患病者靶向医治的重要性,特殊是那些存在最常见突变(del19)的肿瘤。迄今为止,阿法替尼( afatinib)是第一个也是唯一一个作为一线医治用于此类患病阿法替尼( afatinib)又获新进展?者可带来总生存期获益的靶向药物物。
 

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