索坦(舒尼替尼)被批准用于医治胰腺癌的罕见类别!

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2020年3月22日16:02:25 评论
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据悉,美国食品和药物管理局已经批准索坦(舒尼替尼)治疗患有进行性神经内分泌癌性肿瘤位于胰腺,不能通过手术或已经扩散到身体的其他部分(转移)的患者。在胰腺中发现的

据悉,美国食品和药品管理局已经批准索坦(舒尼替尼)医治患有进行性神经内分泌癌性肿瘤位于胰腺,不能通过外科手术或已经扩散到身体的其他部分(转移扩散)的患病者。在胰腺中发现的神经内分泌肿瘤缓慢生长并且罕见。据估计,美国每年新发病例不到1000例。
 

这是FDA第二次批准医治这种疾病患病者的药品,FDA药品评价和研究中心肿瘤药品产品办公室主任Richard Pazdur博士说:“FDA认为为恶性肿瘤患病者提供尽可能多的医治选择非常重要。”该机构致力于与公司合作,将创新的新治疗方法推向市场,并鼓励公司继续探索批准产品的其他用途。
 

在接受索坦(舒尼替尼)或安慰剂(糖丸)的171例转移扩散性(晚后期)或局部晚后期(外科手索拉非尼(多吉美)SORAFENAT术不能切除的疾病)疾病的单一研究中建立了索坦(舒尼替尼)的安全性和有效性。设计该研究以测量患病者在疾病传播或恶化严重(无进展生存)之前存活的时间长度。

研究结果表明,索坦(舒尼替尼)通过增加患病者寿命的中位长度而不使恶性肿瘤扩散或恶化严重至10.2个月,而接受安慰剂的患病者为5.4个月,从而为患病者提供了好处。
 

在用索坦(舒尼替尼)医治神经内分泌胰腺肿瘤的患病者中,最常见的药副作用包括腹泻,恶心,枸橼酸托法替布片 托法替尼5mg Tofacitinib Tofacinix 5mg ( Beacon )呕吐,疲劳,厌食,高血压,能量损失(虚弱),胃(腹部)痛苦,口腔炎(口腔炎),和感染抵抗白细胞(中性粒细胞降低)的降低。同时,索坦(舒尼替尼)也被FDA批准用于医治患有晚后期肾癌(转移扩散性肾细胞癌)的患病者和医治胃肠道,胃肠道或食管的罕见恶性肿瘤胃肠道间质瘤(GIST)的患病者。
 

FDA是美国卫生和人类服务部的一个机构,通过确保人类和兽医药品,疫苗和其他人类生物制品以及医疗设备的安全性,有效性和安全性来保护公众健康。 该机构还负责我国食品供应,化妆品,膳食补充剂,发出电子%TITLE%辐射的产品以及调节烟草制品的安全和保障。

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