格列宁(格列卫)对减少中高度危险GIST患病者重复发率有效吗?

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2020年3月21日16:04:42 评论
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原发性胃肠间质瘤(GIST)术后复发率高,而伊马替尼(格列卫)治疗无法手术切除的GIST患者的疗效是确定的,因此,很多研究者设想,伊马替尼应该可以延缓甚至预防手

原发性胃肠间质瘤(GIST)做完手术后重复发率高,而伊Sildenafil Trigger 50 西地那非 万艾可马替尼格列宁(格列卫))医治无法外科手术切除的GIST患病者的治疗效果是确定的,因此,很多研究者设想,伊马替尼应该能够延缓甚至预先防范外科手术切除GIST后的重复发。

 

ACOSOG Z9000Ⅱ期临床实验和Nilsson等的非随机对照试验表明,坚持每日口服400毫克伊马替尼1年能够提高高重复发风险GIST患病者的无进展生存期。然而,由于纳入病例少及回顾性研究导致的偏倚较大,结论的可靠性受到一定的限制。詹文华等在我国进行的一项多中心的前瞻性研究证实了伊马替尼可减少中高度危险GIST患病者重复发率的设想。

 

国际多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床实验ASOCOG Z9001共纳入713例肿瘤直径超过3cm的原发性GIST患Olanib Olaparib 150mg 奥拉帕尼 奥拉帕利 Everest病者,医治组坚持每日口服400毫克伊马替尼1年。经过19.7个月的随访,医治组有8%患病者出现重复发或去世,对照组则达到20%。

 

由此可见,伊马替尼较安慰剂显著增加了原发性GIST患病者的无瘤生存期。亚组分析(3cm-6cm,6cm-10cm,和10cm)也显示了同样的结果。这项试验被提前终止,安慰剂组患病者开始吃伊马替尼。

 

由于试验被提前终止及随后的交叉设计,随访时间短及重复发率不高,故至今无法得知伊马替尼辅助医治对总生存几率的影响,亦不能确定伊马替尼是延缓还是预先防范了肿瘤重复发。即便如此,美国食品与药品管理局(FDA)在2008年还是批准了伊马替尼作为GIST患病者做完手术后辅助医治药品,但是没有明确坚持医治时间及最合适人群。欧洲医药局已经批准了伊马易瑞沙替尼作为做完手术后重复发风险的GIST患病者辅助药品,但是没有提及重复发风险的定义及阶段。

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