相比厄洛替尼,阿法替尼让肺癌活得更久

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2020年3月20日15:52:16 评论
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勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)在奥地利维也纳的欧洲癌症大会(ECC)上宣布了来自第三阶段LUX-Lung 8试验的新数据,该试验进

勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)在奥地利维也纳的欧洲恶性肿瘤大会(ECC)上宣布了来自第三程度LUX-Lung 8试验的新数据,该试验进一步强调了阿法替尼厄洛替尼相比,用于医治先前医治的晚后期鳞状细胞肺癌(SCC)患病者。

 

来自试验的数据显示,与该患病者群体中的厄洛替尼相比,用阿法替尼的医治导致优越的无进展生存(PFS)和优异的总生存(OS)。根据在ECC提交的新分析,这些改善的生存结果与afatinib观察不是由EGFR突变的存在驱动的。此外,与用厄洛替尼医治的患病者相比,在LUX-Lung 8试验中用阿法替尼医治的患病者的数量更高,报道了总体健康和生活质量的改善,以及一些肺癌相关病症的改善。

 

阿法替尼是一种口服的,每日一次的靶向医治,其通过不可逆地阻断ErbB家族的受体起作用。与其他靶向医治,如可逆的和特异性靶向EGFR(ErbB1)的埃罗替尼不同,阿法替尼旨在提供坚持的,选择性的和完全的ErbB家族阻断。

第三期LUX-Lung 8试利妥昔单抗(美罗华)RISTOVA验对比了阿法替尼和厄洛替尼医治一线铂类化学疗法后进展的晚后期SCC患病者。来自试验的数据显示,与该患病者群体中的埃罗替尼相比,阿法替尼的医治导致优异的PFS,将恶性肿瘤进展的风险减少19%,并且优异的OS,将去世的风险减少19%。与厄洛替尼相比,阿法替尼观察到的PFS和OS优势与从该试验分析的肿瘤的EGFR突变状态无关。

 

在ECC提交的进一步数据证实,在Palbociclib Palbonix 125mg (Beacon) 哌柏西利 帕博西尼 碧康产LUX-Lung 8试验中观察到的afatinib的治疗效果与患病者报告结果的改善有关。阿法替尼与厄洛替尼相对比,更多的患病者改善了整体健康相关的生活质量(36%vs 28%,p=0,041),咳嗽(43%vs 35%,p=0,029)和呼吸困难(51%vs 44%0·061)。

 

在LUX-Lung 8试验中严重不良(系统自动过滤词)的发生率在两个%TITLE%医治组之间是相似的,在某些药副作用的发生率方面观察到差异。与厄洛替尼相比,阿法替尼可观察到严重腹泻和口腔炎(口腔溃疡)的发生率较高(3级腹泻:10%vs 2%;3级口炎:4%对0%),而严重皮疹/痤疮,报告了厄洛替尼(3级皮疹/痤疮:10%对6%)。用阿法替尼医治的患病者腹泻是可控的。

 

阿法替尼目前在超过60个国家批准用于一线医治特定类别的EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)(品牌名字:GIOTRIF/GILOTRIF)。美国食品和药品管理局(FDA)和欧洲药物管理局(EMA)最近都接受了阿法替尼的申请申请,用于医治一线化学疗法后进展的晚后期肺癌患病者,基于阳性PFS和来自LUX-Lung 8试验的OS数据。阿法替尼也被FDA授予了孤儿药的称号-给予用于医治罕见疾病或症状的产品的状态。

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