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色瑞替尼是医治晚后期ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的靶向药物,患病者吃后能明显改变生存状态,那色瑞替尼与安慰剂增加生命多久?
2015年色瑞替尼得到FDA批准面市, 在ALK阳性的NSCLC患病者中取得较好索拉非尼(多吉美)SORANIB的治疗效果。在2016年WCLC上, 研究者报告了一线色瑞替尼比较传统化学疗法方案医治晚后期ALK阳性NSCLC的研究结果(ASCEND-4)。入组的376例患病者为未接受过医治、免疫组化证实为ALK阳性的晚后期非鳞NSCLC, 中位年龄54岁。
结果显示:中位随访坚持时间19.7个月, 经盲法独立中心评审分析, 色瑞替尼组患病者与化学疗法组相比, 中位PFS明显改善, 区别为16.6个月和8.1个月(HR=0.55)。与化学疗法相比, 色瑞替尼医治的客观缓解率(objective response rate, ORR)更高, ORR地拉罗司(恩瑞格)ASUNRA区别为26.7%和72.5%; 缓解坚持时间(duration of response, DOR)更长, 中位DOR区别为11.1个月和23.9个月。对于ALK阳性晚后期NSCLC患病者, 与化学疗法(包括维持医治)相比, 色瑞替尼单药一线方案的PFS在统计学和临床两方面都取得了显著的改善, 使疾病进展风险减少约45%。
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