多吉美(索拉非尼)对转移扩散性感肾癌有效吗?

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2020年3月17日16:00:26 评论
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多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片,该药是德国拜耳公司研发的,2005年12月,多吉美经美国食品药物局(FDA)批准作为医治晚后期肾癌的一线药品面市。

多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼,该药是德国拜耳公司研发的,2005年12月,多吉美经美国食品药物局(FDA)批准作为医治晚后期肾癌的一线药品面市。

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多吉美(索拉非尼)医治转移扩散Alectinib Alecinix ( Beacon )艾乐替尼 阿来替尼 阿雷替尼性肾癌的临床研究

 

试验目的:评价索拉非尼医治转移扩散性肾癌的治疗效果和安全性.

 

试验方式:晚后期转移扩散性肾癌患病者62例.男43例,女19例.组织学分型透明细胞癌或透明细胞癌为主55例(88.7%),乳头状细胞2例,集合管癌1例,未分型4例.索拉非尼400毫克每天2次口服,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应.

 

试验结果:57例可评价治疗效果,5例因不良反应未完成2周期医治.治疗效果:部分缓解11例,完全缓解1例,稳定36例,按意向医治人群计算,总缓解率为19.4%(12/62),疾病控制率为77.4%(48/62).中位无进展寿命9.6个月,1年无进展生存几率41.9%(26/62),1年生存几率73.6%,中位寿命尚未高达.

 

常见不良反应:脱发41例(66.1%)、腹泻39例(62.9%)、手足皮肤反应36例(58.1%)、食欲不振25例(40.3%)、皮疹23例(37.1%)、疲乏23例(37.1%)、高血压22例(35.5%)、声音嘶哑20例(32.3%)、关节痛苦16例(25.8%)、低磷血症13例(21.0%),发热12例(19.4%)、恶心12例(19.4%)、总胆红素上升10例(16.1%)、转氨酶上升7例(11.3%)、白细胞降低8例(12.9%)、甲床出血10例(16.1%)、牙龈出血7例(11.3%).3例患病者医治过程中发生脑梗死,1例在停药14d后发生心肌梗死.

 

试验结论:索拉非尼医治转移扩散性肾癌治疗效果显著,不eltrombopag elopag 50mg (Everest) 艾曲波帕(14片) 50mg良反应多为轻中度.多吉美(索拉非尼)能够医治不能外科手术的晚后期肾细胞癌。

 

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