瑞戈非尼Stivarga获得FDA批准医治的恶性肿瘤种类?

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2020年3月15日16:01:22 评论
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瑞戈非尼Stivarga已经在国内上市获得批准,在治疗多种癌症的过程中效果都很好,那瑞戈非尼Stivarga获得FDA批准治疗的癌症种类?

瑞戈非尼Stivarga已经在中国面市获批,在医治多种恶性肿瘤的过程中效果都很好,那瑞戈非尼Stivarga获得FDA批准医治的恶性肿瘤种类?
 

2012年09月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准瑞戈非尼Stivarga面市申请,批准规格为40毫克,剂型为片剂,用于医治既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化学疗法,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF医治、抗EGFR医治(RAS野生型)的转移扩散性结肠癌患病者。
 

2013年02月25日, FDA批准瑞戈非尼Stivarga新适应病症补充申请,用于医治既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼医治的局部晚后期的、无法外科手术切除或转移扩散性的胃肠道间质瘤患病者苏金单抗(scapho)。
 

2017年04月27日, FDA批准瑞戈非尼Stivarga新适应病症补充申请,用于既往接受过索拉非尼(Nexavar)医治的肝细胞癌患病者的二线医治。瑞戈非尼Stivarga是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患病者总体生存的治疗方法。
 

瑞戈非尼S%TITLE%tivarga曾获得FDA快速通道及孤儿药品认证,旨在促进药品开发和审核的快速方案,以解决未满足的严重危及生命的疾病的医疗需求。

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