吉非替尼与新药Tepotinib联合医治肺癌

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2020年3月10日15:58:26 评论
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Tepotinib是最新研发的一种药物,通常在肺癌和肝癌的医治上都用的到,肺癌是中国恶性肿瘤的首位,吉非替尼是医治的一线选择,吉非替尼与新药Tepotinib联

Tepotinib是最新研发的一种药物,通常在肺癌和肝癌的医治上都用的到,肺癌是中国恶性肿瘤的首位,吉非替尼是医治的一线选择,吉非替尼与新药Tepotinib联合医治肺癌效果是否会更好呢?

背景:

接受表皮生长因子%TITLE%抑制剂(EGFRi)医治的非小细胞肺癌患病者通常会通过激活原癌基因c-MET最终导致耐受药物。因此同时应用EGFR和c-MET抑制剂医治c-MET阳性而EGFRi抵抗的非小细胞肺癌是一个合理的选择。Tepotinib是一种高选择性c-Met抑制剂,耐受性良好,对实体瘤的治疗效果有良好前景。在亚洲开展的该项Ⅰ期试验研究了Tepotinib联合吉非替尼医治c-Met阳性/ EGFR突变的非小细胞肺癌。

方式:

患病者入组标准:年龄在18岁以上的局部晚后期或转移扩散的非小细胞肺癌;ECOG PS评分0-1分;Therascreen EGFR RGQ PCR(Qiagen)法确证EGFR突变阳性;免疫组化用CONFIRM anti-c-Met mAb (SP44; Ventana/Roche)法确定c-Met阳性。试验采用3 +3递增设计法确定RP2D。患病者接受tepotinib300毫克或500毫克/d加吉非替尼250毫克/d医治(即T300G250或T500G250)。主要目的是确定tepotinib加吉非替尼的RP2D;次要目标包括药代动力学,安全性和抗肿瘤活性。

结果:

该研究纳入18例患病者(中位年龄65岁[41-78],男性8例),他们此前接受包括EGFRi在内的医治方案的中位数为2(1-8)。将其随机分为2组, T300G250组6例,T500G250 组12例。两组中均未观察到剂量限制性毒性,最终将tepotinib 500 毫克/d定为RP2D。T500G250 组与3度及以上医治相关不良反应延长,其中2例淀粉酶上升,2例脂肪酶上升,1例发生中性粒细胞降低症,1例血糖上升。未发现毒性蓄积证据。反应最佳的5例患病者高达部分缓解,其中T500G250组4例IHC 3+, T300G250组1例IHC 2+。4名患病者疾病稳定(SD),(其中3例IHC2+[T300G250组1例,T500G250组2例],1例IHC3+[T500G250组])。药代动力学根据历史对比确定。

结Ponaxen ponatinib 15mg (Everest) 普纳替尼 帕纳替尼论:

tepotinib联合吉非替尼医治耐受性良好,tepotinib联合吉非替尼医治非小细胞肺癌的RP2D为500 毫克/kg/d。研究数据显示出其抗肿瘤活性的证据,主要对c-Met IHC 3 +的患病者有效,而IHC 2 +的肿瘤患病者疾病稳定。II期随机试验将研究~136例吉非替尼一线医治失败的T790M阴性/ c-Met阳性的患病者,比较tepotinib+吉非替尼医治和顺铂联合培美曲塞化学疗法的治疗效果。

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