二代格列宁(格列卫)尼洛替尼(达希纳)

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2020年3月1日16:20:37 评论
摘要

诺华公司研制生产的慢性髓性白血病(CML)治疗药物达希纳在中国正式上市。2009年11月20-22日,诺华公司先后在广州、上海和北京举办了达希纳上市会。

二代格列宁(格列卫)尼洛替尼(达希纳)

诺华公司研制生产的慢性髓性白血病(CML)医治药品尼洛替尼(达希纳)在国内正式面市。2009年11月20-22日,诺华公司先后在广州、上海和北京举办了尼洛替尼(达希纳)面市会%TITLE%。此次会议云集众多中国外知名专家, 还特殊邀请了澳大利亚Northern Beaches Cancer Service的迈克尔·科普曼(Michael Copeman)教授和西班牙巴塞罗那Hospital Clinic血液科的弗朗西斯科·塞万提斯(Francisco Cervantes)教授区别就尼洛替尼(达希纳)的作用机制、全球注册临床研究和ENACT研究内容解读、及当前CML 医治策略等热点话题做出精彩演讲和深入研讨。

 
国内患病者的药代动力学
通过对ENACT研究国内人群的药代动力学分析,并与其他相关研究中高加索人群对比发现,尼洛替尼(达希纳)400 毫克,2次/日的给药方法在国内人群和高加索人群具有相似的药代动力学特点。
 
国内亚组与总体人群治疗效果对比
国内亚组患病者继续接受医治的比例与总体人群相似,获得血液学缓解(HR)、完全血液学缓解(CHR)、MCyR的患病者比例在两组人群中相似。而且,在全部级别和3/4级不良(系统自动过滤词),去世或其他严重的、有临床意义的不良(系统自动过滤词)方面,国内亚组和总体人群一致。
 
ENACT研究中得出的尼洛替尼(达希纳)的安全性和有效性结果与全球注册研究相似,在医治格列宁(格列卫)耐受药物或不耐受的CML患病者中具有良好的耐受性。其中对117例国内人群的安全性和有效性分析,显示与总体人群一致。
 

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